Colpermin gél. gastro-résist.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Mentha x Piperita, Huile Essentielle 187 mg

Saatavilla:

Tillotts Pharma GmbH

ATC-koodi:

A03AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mentha x Piperita, Essential Oil

Lääkemuoto:

Gélule gastro-résistante

Koostumus:

Mentha x Piperita, Huile Essentielle 187 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Menthae Piperitae Aetheroleum

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 521546-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 521546-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2018-01-02

Pakkausseloste

1
NOTICE
2
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COLPERMIN GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
Huile de menthe poivrée
187 mg
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin,ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien 15 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que COLPERMIN gélules gastrorésistantes et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COLPERMIN
gélules
gastrorésistantes ?
3.
Comment prendre COLPERMIN gélules gastrorésistantes ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver COLPERMIN gélules gastrorésistantes ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE COLPERMIN GÉLULES GASTRORÉSISTANTES ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AX15
Colpermin est un médicament à base de plantes qui contient de
l’huile de menthe poivrée et qui est
utilisé dans le traitement des troubles fonctionnels intestinaux.
Colpermin en gélules est indiqué dans
le soulagement symptomatique des spasmes mineurs des voies
gastrointestinales, des flatulences et des
douleurs abdominales, en particulier chez les patients qui présentent
un syndrome du côlon irritable.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE COLPERMIN
GÉLULES
GASTRORÉSISTANTES ?
NE PRENEZ JAMAIS COLPERMIN GÉLULES GASTROR�

Valmisteyhteenveto

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLPERMIN gélules gastrorésistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de menthe poivrée (Mentha x piperita L., aetheroleum) 187 mg
(0,2 mL) pour une gélule.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule gastrorésistante contient 136 mg d’huile
d’arachide raffinée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastrorésistante.
Corps bleu clair opaque / tête bleu opaque, avec une bande bleue
foncée entre le corps et la tête.
Gélule de taille 1 (19,4 mm × 6,8 mm).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Colpermin est un médicament à base de plante indiqué chez les
adultes, les adolescents et les enfants à
partir de 8 ans dans le soulagement symptomatique des spasmes mineurs
des voies gastrointestinales,
des flatulences et des douleurs abdominales, en particulier chez les
patients qui présentent un
syndrome du côlon irritable.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et personnes âgées :_
1 – 2 gélules (l’équivalent de 0,2 0,4 mL d’huile de menthe
poivrée) trois fois par jour
_Population pédiatrique_
_Adolescents âgés de 12 à 17 ans :_
1 gélule (l’équivalent de 0,2 mL d’huile de menthe poivrée)
trois fois par jour
_Enfants âgés de 8 à 11 ans :_
1 gélule (l’équivalent de 0,2 mL d’huile de menthe poivrée)
deux fois par jour.
_Enfants âgés de moins de 8 ans :_
Colpermin est contre-indiqué chez les enfants de moins de 8 ans pour
des raisons de sécurité (voir
section 4.4).
_Populations particulières :_
Aucune donnée n’est disponible permettant de recommander une
posologie spécifique en cas de
dysfonctionnement rénal.
Durée du traitement
Colpermin en gélules doit être pris jusqu’à ce qu’une
résorption des symptômes soit observée, ce qui
prend habituellement une ou deux semaine(s).
3
Il est possible de continuer à prendre Colpermin en gélules si les
symptômes persistent plus
longtemps.