Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Macrogol 64 g; Watervrij Natriumsulfaat 5,7 g; Kaliumchloride 0,75 g; Natriumchloride 1,46 g; Natriumbicarbonaat 1,68 g
Ipsen Consumer Healthcare
A06AD65
Macrogol 4000; Potassium Chloride; Sodium Bicarbonate; Sodium Sulfate; Sodium Chloride
Poeder voor drank
Macrogol 4.000 64 g; Kaliumchloride 0.75 g; Natriumbicarbonaat 1.68 g; Natriumsulfaat 5.7 g; Natriumchloride 1.46 g
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
CTI-code: 232391-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 74 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1720465 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 232391-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 74 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2002-02-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COLOFORT, POEDER VOOR DRANK macrogol (polyethyleenglycol) 4000 - anhydrisch natriumsulfaat - natriumbicarbonaat - natriumchloride - kaliumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Colofort en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COLOFORT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Colofort bevat als werkzame stoffen macrogol 4000 en zouten, die de stoelgang bevorderen. Colofort wordt gebruikt bij volwassenen en bejaarden voor darmspoelingen ter voorbereiding van : - een endoscopisch of radiologisch onderzoek - een operatie ter hoogte van de dikke darm. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor macrogol (polyethyleenglycol) 4000, anhydrisch natriumsulfaat, natriumbicarbonaat, natriumchloride en kaliumchloride of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. In geval van: – ernstige algemene lichaamszwakte (ernstige hartzwakte, uitdroging); – gevorderde tumor of een andere aandoening van de dikke darm die leidt tot overdreven gevoeligheid van het darms Lue koko asiakirja
_Samenvatting van de productkenmerken_ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Colofort, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Macrogol (polyethyleenglycol) 4000 64,000 g Anhydrisch natriumsulfaat 5,700 g Natriumbicarbonaat 1,680 g Natriumchloride 1,460 g Kaliumchloride 0,750 g Per zakje van 73,690 g. De inhoud van 1 zakje wordt opgelost in 1 liter water. De bekomen oplossing bevat: Natrium 125 mmol/l Kalium 10 mmol/l Chloride 35 mmol/l Sulfaat 40 mmol/l Bicarbonaat 20 mmol/l Macrogol (polyethyleenglycol) 4000 16 mmol/l en Natriumsaccharinaat. De osmolariteit is ongeveer 275 mosm/l. Hulpstoffen met bekend effect: elk zakje bevat 2,890 g natrium en 393,1 mg kalium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Wit of gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Colonspoeling bij patiënten ter voorbereiding van een : endoscopisch of radiologisch onderzoek chirurgische ingreep ter hoogte van het colon. Colofort is enkel aangewezen bij volwassenen en bejaarden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Enkel te gebruiken bij volwassenen en bejaarden. Oraal gebruik. Dosering De inhoud van 1 zakje Colofort wordt opgelost in 1 liter water. Goed mengen tot het poeder volledig is opgelost. De dosering is ongeveer 1 liter oplossing per 15 tot 20 kg lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met een gemiddelde hoeveelheid van 3 tot 4 liter oplossing. _(basis : CCSI 03/2011 implem - RtQ 31052012 + RtQJan2013) + CCSI v3.1 – RtQ March2014 + deletion storage conditions ID_ _175778 + change shelf life to 3 years ID 175464_ _+ PRAC recomm Ischaemic Colitis ID14944_ ) + Adaptation to CCDS v1.0 ID 15157 + MAT to Ipsen CHC Nov 2020 _Samenvatting van de productkenmerken_ Wijze van toediening De oplossing kan als één enkele dosis of verdeeld over meerdere doses ingenomen worden, op voorwaarde dat de totale hoeveelheid van de oplossing telkens volledig wordt ingenomen (gemiddeld 3 tot 4 liter oplossing afhankelijk van het lichaamsgewicht Lue koko asiakirja