Colmyc 100 mg/ml sol. inj. s.c./i.m. flac.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Saatavilla:

S.P. Veterinaria S.A.

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

Solution injectable

Koostumus:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Antoreitti:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapeuttinen ryhmä:

bovin; porc

Terapeuttinen alue:

Enrofloxacin

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 375654-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2753341 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375654-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2753333 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375654-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2010-08-12

Pakkausseloste

Notice – Version FR
COLMYC 100 MG/ML
NOTICE
Colmyc 100 mg / ml solution injectable pour bovins, porcins, ovins et
caprins.
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
SP VETERINARIA SA
Ctra. Reus Vinyols km 4.1
43330 Riudoms
Tarragona (Espagne)
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Colmyc 100 mg / ml solution injectable pour bovins, porcins, ovins et
caprins.
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Enrofloxacine 100 mg
Alcool n-butylique 30 mg
Autres excipients 1 ml
4. INDICATIONS
BOVINS :
Traitement des infections respiratoires causées par des souches de
_Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica _
et
_Mycoplasma _
spp, sensibles à l’enrofloxacine.
Traitement des mammites aiguës causées par des souches d’
_Escherichia coli _
sensibles à
l’enrofloxacine.
Traitement des infections digestives causées par des souches d’
_Escherichia coli_
sensibles à
l’enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d’
_Escherichia coli_
sensibles à l’enrofloxacine.
Traitement des arthrites aiguës dues à
_Mycoplasma bovis _
chez les bovins de moins de 2 ans, causées
par des souches sensibles à l’enrofloxacine.
OVINS :
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des mammites causées par des souches de
_Staphylococcus aureus _
et
_Escherichia coli_
sensibles à l'enrofloxacine.
Notice – Version FR
COLMYC 100 MG/ML
CAPRINS :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella_
_multocida _
et
_Mannheimia haemolytica _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli_
sensibles à l'enrofloxacine.
T

Valmisteyhteenveto

RCP – Version FR
COLMYC 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Colmyc 100 mg / ml solution injectable pour bovins, porcins, ovins et
caprins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Enrofloxacine
100 mg
EXCIPIENT(S):
Alcool n-Butylique
30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution jaune et limpide
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins, caprins et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
BOVINS :
Traitement des infections respiratoires causées par des souches de
_Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica _
et
_Mycoplasma _
spp, sensibles à l’enrofloxacine.
Traitement des mammites aiguës causées par des souches d’
_Escherichia coli _
sensibles à
l’enrofloxacine.
Traitement des infections digestives causées par des souches d’
_Escherichia coli_
sensibles à
l’enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d’
_Escherichia coli_
sensibles à l’enrofloxacine.
Traitement des arthrites aiguës dues à
_Mycoplasma bovis _
chez les bovins de moins de 2 ans, causées
par des souches sensibles à l’enrofloxacine.
RCP – Version FR
COLMYC 100 MG/ML
OVINS :
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli_
sensibles à l' enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des mammites causées par des souches de
_Staphylococcus aureus _
et
_Escherichia coli_
sensibles à l'enrofloxacine.
CAPRINS :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella_
_multocida _
et
_Mannheimia haemolytica _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des