COLISTIMETATO

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Saatavilla:

SGPHARMA PVT. LTD., HIMATNAGAR, INDIA.

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Polvo estéril para inyección IM, IV e infusión IV

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
COLISTIMETATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV e infusión IV
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio ámbar.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., HIMATNAGAR, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-159-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de noviembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Colistimetato de sodio
* Se adiciona un 15 % de exceso.
100,0 mg *
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz
y la humedad. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
COLISTIMETATO PARA INYECCIÓN está indicado para el tratamiento de
infecciones
agudas
o
crónicas
debido
a
cepas
sensibles
de
ciertos
bacilos
gram-negativos;
particularmente cuando la infección es causada por cepas sensibles de
Pseudomonas
aeruginosa,
y
los
organismos
gram-negativos;
Aerobacteraerogenes,
Escherichia
coli,
Klebsiella pneumoniae.
COLISTIMETATO PARA INYECCIÓN puede ser utilizado para iniciar el
tratamiento de las
infecciones graves que se sospecha son debidas a organismos
gram-negativos y en el
tratamiento de infecciones debido a bacilos patógenos
gramnegativossusceptibles.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos
y mantener la eficacia
de
COLISTIMETATO
PARA
INYECCIÓN
y
otros
fármacos
antibacterianos,
COLISTIMETATO
PARA
INYECCIÓN
sólo
debe
utilizarse
para
tratar
o
prevenir
las
infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que son
causadas por
bacterias
susceptibles.
Cuando
el
cultivo
y
la
información
de
susceptibilidad
están
disponibles, estos deben ser considerados en la selección o
modificación de la terapia
antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de
susceptibilidad y epidemiología
y local pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
CONTRAINDICACIONES:
COLISTIMETATO
PARA
INYECCIÓN
está
contraindicado
en
pa