Colestyramin - 1 A Pharma 4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt))

Saatavilla:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-koodi:

C10AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cholestyramine

Lääkemuoto:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Koostumus:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt)) (04629) 4 Gramm

Antoreitti:

Einnehmen nach Auflösen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1996-08-15

Pakkausseloste

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
COLESTYRAMIN - 1 A PHARMA 4 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
Colestyramin 20
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colestyramin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colestyramin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Colestyramin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colestyramin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST COLESTYRAMIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colestyramin - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Blutfettwerte (Cholesterinwerte). Sie müssen
außerdem eine fett- und cholesterinarme Diät einhalten. Ihr Arzt
sollte Ihnen nur dann Colestyramin - 1 A Pharma
geben, wenn die Einhaltung einer fett- und cholesterinarmen Diät
alleine nicht wirksam genug war.
Colestyramin - 1 A Pharma wird nicht vom Körper resorbiert. Es wirkt
in Ihrem Darmtrakt, indem es Gallensäuren,
die von Ihrer Leber produziert werden, bindet. Colestyramin - 1 A
Pharma transportiert die Gallensäuren mit Ihrem
Stuhl aus Ihrem Körper. Dies verhindert, dass Ihr Körper die
Gallensäuren aus Ihrem Darm in der üblichen Weise
recycelt. Ohne den Recyclingvorgang muss Ihre Leber zusätzliche
Gallensäuren

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colestyramin - 1 A Pharma 4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 9,5 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen enthält 4,545 g Colestyramin 20 mit 12 %
H
2
O, entsprechend 4,0 g Colestyramin 20.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 4,09 g Sucrose (Zucker)
und 0,01 g Lactose pro Beutel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Die gleichzeitige Anwendung von Colestyramin - 1 A Pharma mit einem
HMG-CoA-Reduktaseinhibitor (Statin) ist
als adjuvante Therapie zur Diät angezeigt, um eine additive Reduktion
der LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel bei
Patienten mit primärer Hypercholesterolämie zu erzielen, bei denen
mit einem Statin allein keine ausreichende
Kontrolle möglich ist.
•
Colestyramin - 1 A Pharma als Monotherapie ist als adjuvante Therapie
zur Diät zur Reduktion des erhöhten
Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten mit isolierter primärer
Hypercholesterolämie angezeigt, bei denen ein
Statin als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird.
•
chologene Diarrhöen
•
Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen während der Therapie
beibehalten werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne
Patienten sind die aktuellen europäischen
Richtlinien heranzuziehen. Vor dem Einleiten einer Therapie mit
Colestyramin als Kombinationstherapie oder
Monotherapie muss den Patienten eine cholesterolsenkende Diät
verordnet und ein Lipidprofil erstellt werden, um die
Gesamt-Cholesterol- (Gesamt-C), HDL-Cholesterol- (HDL-C) und
Triglyceridspiegel zu ermitteln.
Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden, und die
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