CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
19-07-2017
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
19-07-2017

Aktiivinen ainesosa:

pentoxyvérine

Saatavilla:

Laboratoires GENEVRIER SA

ATC-koodi:

RO5DB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pentoxyvérine

Annos:

0,16 g

Lääkemuoto:

sirop

Koostumus:

composition pour 100 g de sirop > pentoxyvérine : 0,16 g . Sous forme de : citrate de pentoxyvérine 0,25 g

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 150 ml avec seringue doseuse polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

Terapeuttinen alue:

AUTRES ANTITUSSIFS

Tuoteyhteenveto:

341 800-7 ou 34009 341 800 7 1 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/01/2015;

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1996-09-09

Pakkausseloste

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2017
Dénomination du médicament
CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 MG/ML, SIROP
Citrate de pentoxyvérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml,
sirop ?
3. Comment utiliser CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml,
sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml,
sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml,
sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANTITUSSIFS code ATC : RO5DB05
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d’irritation chez l’adulte et l’enfant de plus de 20 kg
(soit environ 6 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CODOTUSSYL TOUX SECHE
PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop ?
N’utilisez jamais CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml,
sirop :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composant
                                
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Valmisteyhteenveto

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de
pentoxyvérine.........................................................................................................
0,25 g
Quantité correspondante en
pentoxyvérine..............................................................................
0,16 g
Pour 100 g de sirop
1 ml contient 3,2 mg de citrate de pentoxyvérine et 0,7 g de
saccharose.
Excipients à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de
méthyle sodique (E 219), dérivés terpéniques.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RÉSERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS (SOIT 20 KG).
La posologie usuelle est de :
- Chez l'adulte : 5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en
cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
- Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : La
posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être
augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
- Chez l'enfant de 40 à 50 kg (soit entre 12 et 15 ans) : 2,5 ml par
prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin,
sans dépasser 4 prises par jour.
- Chez l'enfant de 30 à 40 kg (soit entre 10 et 12 ans) : 2 ml par
prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin,
sans dépasser 4 prises par jour.
- Chez l'enfant de 20 à 30 kg (soit entre 6 et 10 ans) : 1,5 ml par
prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin,
sans dépasser 4 prises par jour.
Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum.
Les âges en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
Le traitement symptomatique ne devra pas d
                                
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