Codotim 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Saatavilla:

2care4 ApS

ATC-koodi:

S01ED51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Annos:

20+5 mg/ml

Lääkemuoto:

øjendråber, opløsning

Valtuutus päivämäärä:

2018-09-21

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CODOTIM 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Dorzolamid/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Codotim
3. Sådan skal du bruge Codotim
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Codotim er en kombination af to lægemiddelstoffer: dorzolamid og
timolol.
• Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
”carboanhydrasehæmmere”.
• Timolol hører til en gruppe lægemidler, der kaldes
”betablokkere”.
Codotim anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet ved behandling
af grøn stær (glaukom), når behandling med betablokker øjendråber
alene ikke er
tilstrækkelig.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CODOTIM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE CODOTIM
– hvis du er allergisk over for dorzolamid, timolol, beta-blokkere
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Codotim (angivet i afsnit 6).
– hvis du har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom
astma eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (alvorlig
lungesygdom, som kan medføre
hivende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste).
– hvis du har

Valmisteyhteenveto

12. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Codotim, øjendråber, opløsning (2care4)
0.
D.SP.NR.
26759
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Codotim
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5
mg timolol
(som timololmaleat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml øjendråber, opløsning indeholder 0,15 mg
benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Codotim er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk
(IOP) hos patienter med
åbenvinklet glaukom eller pseudoexfoliativt glaukom, når topikal
beta-blokker monoterapi
ikke er sufficient.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis er en dråbe Codotim i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte
øje(ne) to gange daglig.
Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, bør Codotim
og det andet præparat
administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
Pædiatrisk population
Effekt hos børn er ikke fastslået.
dk_hum_61475_spc.doc
Side 1 af 13
Sikkerhed hos børn under 2 år er endnu ikke fastslået (for
information om sikkerhed hos
patienter ≥ 2 år og <6 år se pkt. 5.1).
Administration
Til okulær anvendelse.
Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelser med spidsen af beholderen.
For at sikre korrekt dosering må spidsen af beholderen ikke udvides.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af oftalmologisk
Codotim.
Indgivelsesmåde
1.
Før De bruger produktet første gang, skal De sikre Dem at
plomberingen på
flaskehalsen er ubrudt. Et mellemrum mellem flasken og hæt