Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CODEINPHOSPHAT HEMIHYDRAT
Astellas Pharma GmbH
R05DA04
CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE
230 mg/100 ml
100 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Codein
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1978-03-07
1 PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION FÜR DEN ANWENDER 2 CODIPERTUSSIN 230 MG / 100 ML HUSTENSAFT Wirkstoff: Codein LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Codipertussin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Codipertussin beachten? 3. Wie ist Codipertussin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Codipertussin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CODIPERTUSSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Codipertussin-Hustensaft ist ein Hustenmittel, das als Wirkstoff Codein enthält. Codein setzt die Reizschwelle des Hustenzentrums herab und dämpft dadurch den Hustenreiz und vermindert die Hustenhäufigkeit. Codipertussin-Hustensaft wird eingesetzt zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten (unproduktiver Husten). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CODIPERTUSSIN BEACHTEN? CODIPERTUSSIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Codein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneitmittels sind; - wenn Sie an akuten Schüben von Bronchialasthma (Zustände mit Atemnot durch Verengung der unteren Atemwege) oder an anderen Zuständen, die mit einer schweren Einschränkung der Atemfunktion einhergehen, leiden - bei gewissen entzündlichen Darmerkrankungen (Divertikulitis) und unmittelbar n Lue koko asiakirja
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Codipertussin 230mg/100ml Hustensaft 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml enthalten 230 mg Codein gebunden an Polystyroldivinylbenzolsulfonsäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 28,25 g Saccharose, 28,25 g Glucosesirup, 409 mg Ethanol (0,4 Vol %), 79 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 68 mg Propyl-4-hydroxybenzoat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Visköse, gelb-orange Suspension mit fein verteilten braunen Resinattröpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung von Husten und Hustenreiz, insbesondere bei trockenem Reizhusten. Codipertussin wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 2 mal täglich (entsprechend morgens und abends) 3 Dosierlöffel (1 DOSIERLÖFFEL ENTSPRICHT 5ML = MARKIERUNG 1/1) Kinder und Jugendliche: Kinder unter 12 Jahren: Codein ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren: Die Anwendung von Codein wird bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren mit eingeschränkter Atemfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Vor dem Gebrauch gut schütteln! Spezielle Dosierungsanweisungen: Das Dosierungsintervall muss verlängert werden bei: - Patienten mit _Leberfunktionsstörungen_ oder CYP2D6-Defizit, da der Metabolismus verlangsamt ist. - Patienten mit terminaler _Niereninsuffizienz_ oder Dialyse Patienten, wo die Elimination von Codein verlangsamt ist. Art der Anwendung: Zum Einnehmen Wenn der Husten nach 3-5 Tagen Behandlung nicht verschwunden oder beträchtlich zurückgegangen ist oder sich sogar verschlechtert hat, muss die weitere Behandlung des Patienten vom Arzt bzw. Ärztin neu beurteilt und das allfällige Vorliegen einer malignen Pathologie abgeklärt werden. 3 Das Präparat soll wegen der Möglichkeit einer Toleranzentwi Lue koko asiakirja