CODIN 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
19-03-2021

Aktiivinen ainesosa:

CLORHIDRATO DE OXICODONA;

Saatavilla:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATC-koodi:

A07DA52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLORIDE OF OXYCODONE;

Lääkemuoto:

TABLETA RECUBIERTA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartón por 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200 , 500, 1000, 1500, 2000, 2500 y 5000 tabletas recubiertas en envase blíster Alumi

Prescription tyyppi:

Con receta médica retenida

Valmistaja:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Morfina, combinaciones

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón por 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200 , 500, 1000, 1500, 2000, 2500 y 5000 tabletas recubiertas en envase blíster Aluminio - PVC/PCTFE ámbar

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2025-05-08

Valmisteyhteenveto

                                FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
CODIN
®
5 MG
OXICODONA
TABLETA RECUBIERTA
_OPIOIDE _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Oxicodona está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor
intenso para el que se han
aplicado otras opciones de tratamiento que han fallado, están
contraindicados, no se toleran o
son inapropiados para proporcionar un manejo suficiente del dolor.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS HABITUAL PARA ADULTOS
5 mg cada seis horas, preferiblemente después de las comidas o con
leche. No divida la tableta.
Puede ser necesario aumentar la dosis habitual en casos de dolor más
intenso o en aquellos que
se han vuelto tolerantes a los narcóticos.
En pacientes con insuficiencia hepática y renal, la dosis debe
reducirse y ajustarse de acuerdo
con la situación clínica (ver Precauciones de empleo adecuadas).
Forma de administración: Vía oral.
3.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los narcóticos opiáceos, depresión respiratoria
aguda, cor pulmonale,
arritmias
cardíacas,
asma
bronquial,
alcoholismo
agudo,
tumor
cerebral,
traumatismos
craneoencefálicos, aumento de la presión cerebroespinal o
intracraneal, depresión severa del
SNC, enfermedad respiratoria severa, depresión respiratoria aguda y
depresión respiratoria,
trastornos
convulsivos,
delirium
tremens,
sospecha
de
abdomen
quirúrgico
e
IMAO
concomitantes o dentro de los 14 días posteriores a dicha terapia.
4.
PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADAS
✓
Insuficiencia suprarrenal
Se han notificado casos de insuficiencia suprarrenal con el uso de
opiáceos, más a
menudo después de su uso mayor a un mes. La presentación de la
insuficiencia
suprarrenal puede incluir signos y síntomas no específicos como
náuseas, vómitos,
anorexia, fatiga, debilidad, mareos y presión arterial baja. Si se
sospecha insuficiencia
suprarrenal,
se
debe
confirmar
con
pruebas
diagnósticas
lo
antes
posible.
Si
se
diagnostica insuficiencia suprarrenal, tratar con dosis de reposición
fisiológicas de
corticosteroides. Retirar el tratamie
                                
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