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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSAMINA SULFATO
ALMIRALL S.A.
M01AX05
GLUCOSAMINE SULPHATE
1.500 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
GLUCOSAMINA SULFATO 1500 mg
VÍA ORAL
con receta
Glucosamina
CODEROL 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres Autorizado 16/02/2005 Comercializado
Suspenso
2003-03-11
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CODEROL 1.500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Sulfato de glucosamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Coderol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Coderol 3. Cómo tomar Coderol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Coderol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CODEROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Coderol pertenece al grupo de los medicamentos denominados otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. Coderol está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CODEROL NO TOME CODEROL: - si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles de azúcar en sangre, cuando se empieza el tratamiento con glucosamina. - si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina. - si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con glucosamina Lue koko asiakirja
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CODEROL 1.500 mg polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como 1.884 mg de sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.178 mg de glucosamina. Excipientes con efecto conocido: Un sobre contiene 2.028,5 mg de sorbitol (E420) y 151 mg (6,57 mmol) de sodio en forma de cloruro sódico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. El sobre contiene polvo de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Coderol está indicado en adultos para el alivio de los síntomas de la artrosis de rodilla leve a moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Coderol se administra por vía oral. La glucosamina no está indicada para el tratamiento del dolor agudo. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) normalmente aparece dentro de las 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Si no se experimenta alivio de los síntomas después de 2-3 meses, debe reconsiderarse continuar el tratamiento con glucosamina. _Población pediátrica: _ Coderol no está recomendado para uso en niños ni adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. _Pacientes de edad avanzada: _ _ _ 2 de 6 No se han realizado estudios específicos en ancianos, aunque de acuerdo a la experiencia clínica no es necesario realizar ajustes de dosis en pacientes ancianos que por lo demás estén sanos. _Insuficiencia renal y hepática_: Dado que no se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, no se puede establecer la dosis en estos casos. Forma de administración: Disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua y tomarlo una vez al día, preferiblemente en las comidas. Aspecto después de la reconstitución: solución clara e incolora. _ _ 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a la glucosamina o a algun Lue koko asiakirja