Cocillana oraalineste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Extractum fluidum scillae (lat.), Frangula liquid extract, Ethylmorphine hydrochloride, Cocillana fluid extract, Extractum fluidum euphorbiae piluliferae (lat.), Extractum fluidum senegae (lat.)

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

R05DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Extractum fluidum scillae (lat.), Frangula liquid extract, Ethylmorphine hydrochloride, Cocillana fluid extract, Extractum fluidum euphorbiae piluliferae (lat.), Extractum fluidum senegae (lat.)

Lääkemuoto:

oraalineste

Kpl paketissa:

Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 184911) Ei kaupan: 500 ml (VNR-numero: 185371)

Prescription tyyppi:

Resepti: 200 ml Ei kaupan: 500 ml

Terapeuttinen alue:

etyylimorfiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Ethylmorphini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat ummetus, väsymys, pahoinvointi, virtsaamisvaikeus, sappiongelmat ja alttius kaatumisille. Huomioi yhteisvaikutukset, erityisesti antitussiivista tehoa heikentävien lääkkeiden kanssa. Cocillanae extractum fluidum Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho on vähäistä iäkkäillä. Extractum fluidum scillae Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho vähäistä iäkkäillä. Extractum fluidum euphorbiae piluliferae Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho vähäistä iäkkäillä. Extractum fluidum senegae Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho vähäistä iäkkäillä. Extractum fluidum frangulae Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho vähäistä iäkkäillä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-05-31

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
COCILLANA ORAALINESTE
etyylimorfiinihydrokloridi, seneganjuuresta, kokillaanankuoresta,
euforbianyrtistä, paatsamankuoresta ja
intialaisesta merisipulista valmistetut nesteuutteet
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cocillana on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cocillanaa
3.
Miten Cocillanaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cocillanan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COCILLANA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cocillana on yskänärsytystä hillitsevä yskänlääke. Cocillanan
sisältämä etyylimorfiini hillitsee aivoissa
sijaitsevan yskänkeskuksen toimintaa, jolloin yskänärsytys
lievittyy. Etyylimorfiinin lisäksi Cocillanan
vaikuttavia aineita ovat seneganjuuresta, kokillaanankuoresta,
euforbianyrtistä, paatsamankuoresta ja
intialaisesta merisipulista valmistetut nesteuutteet.
Cocillanaa käytetään yskän hoitoon. Cocillana on käytettävissä
ainoastaan lääkärin määräyksestä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT COCILLANAA
ÄLÄ KÄYTÄ COCILLANAA
-
jos olet alle 12-vuotias
-
jos lääkäri on kertonut, että olet ultranopea CYP2D6-metaboloija
(elimistösi muuntaa
etyylimorfiinia morfiiniksi erittäin nopeasti)
-
jos imetät
-
jos sinulla on synnynnäinen fruktoosi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cocillana oraalineste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraalinestettä sisältää:
Etyylimorfiinihydrokloridia
1,25 mg
Seneganjuuresta (_Polygala senega_, L.) valmistettua nesteuutetta:
Polygalae rad. extr. spir. fl. (1:1)
5,00 mg
uuttoliuotin
40 % V/V etanoli-vesi-seos
Kokillaanankuoresta (_Guarea rusbyi_, (Britton) Rusby) valmistettua
nesteuutetta:
Guareae rusbyi cort. extr. spir. fl. (1:1)
8,75 mg
uuttoliuotin
55 % V/V etanoli-vesi-seos
Euforbianyrtistä (_Euphorbia pilulifera_, L.) valmistettua
nesteuutetta:
Euphorbiae piluliferae herb. extr. spir. fl. (1:2)
45,00 mg
uuttoliuotin
55 % m/m etanoli-vesi-seos
Paatsamankuoresta (_Rhamnus frangula_, L.) valmistettua nesteuutetta:
Frangulae cort. extr. spir. fl. (1:1)
18,75 mg
uuttoliuotin
39 % V/V etanoli-vesi-seos
Intialaisesta merisipulista (_Urginea indica, _Kunth) valmistettua
nesteuutetta:
Urgineae indicae bulb. extr. spir. fl. (1:1)
0,36 mg
uuttoliuotin
55 % V/V etanoli-vesi-seos
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: etanoli 92,30 mg/ml
oraalinestettä, natrium 5,96 mg/ml
oraalinestettä, metyyliparahydroksibentsoaatti 1,25 mg/ml
oraalinestettä, poltettu sokeri 1,88 mg/ml
oraalinestettä ja sorbitoli 525,00 mg/ml oraalinestettä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalineste.
Ruskea, jäykkäjuoksuinen neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yskän oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset: 2,5–5 ml 3–4 kertaa päivässä.
_Pediatriset potilaat _
Alle 12-vuotiaat lapset: Cocillana-valmisteen käyttö on
vasta-aiheista alle 12 vuoden ikäisten lasten
hoidossa (ks. kohta 4.3).
12–17-vuotiaat nuoret: 2,5 ml 3 kertaa päivässä.
Cocillana-valmisteen käyttöä ei suositella 12–17 vuoden
ikäisille nuorille, joiden hengitystoiminta
on
heikentynyt (ks. kohta 4.4).
4.3
VASTA-AIHEET
-
Alle 12 vuoden ikä vakavien ja henkeä uhkaavien haittavaikutusten
suurentuneen riskin takia.
-
Jos potilaan tiedetään olevan ultranopea CYP2D6-metaboloija (