COBACTAN LA 7.5% suspension for injection for cattle

Maa: Saksa

Kieli: englanti

Lähde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
22-03-2013

Aktiivinen ainesosa:

cefquinome sulfate 75 mg/ml

Saatavilla:

Intervet

ATC-koodi:

QJ01DE90

Lääkemuoto:

Suspension for injection

Terapeuttinen ryhmä:

Cefquinome

Terapeuttinen alue:

Cattle

Valtuutus päivämäärä:

2011-03-11

Valmisteyhteenveto

                                 
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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
COBACTAN LA 7.5% w/v suspension for injection for cattle 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml contains: 
Active substance: 
Cefquinome (as sulfate) 
75 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Suspension for injection 
White to off-white resuspendable suspension 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Cattle 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
For the treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with _Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida and Histophilus somni_ sensitive to cefquinome._ _
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in animals which are known to be hypersensitive to cephalosporin antibiotics and other  
β-lactam antibiotics. 
Do not use in poultry (including eggs) due to risk of spread of antimicrobial resistance to humans. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
Cobactan 7.5% selects for resistant strains such as bacteria carrying extended spectrum 
betalactamases (ESBL) which may constitute a risk to human health if these strains disseminate to 
humans e.g. via food. For this reason, Cobactan 7.5% should be reserved for the treatment of clinica l 
conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly (refers to very acute cases 
when treatment must be initiated without bacteriological diagnosis), to first line treatment. Official, 
national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Increased use, including use of the product deviating from the instructi
                                
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