Clotrimazol Aristo 1% Vaginalcreme

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Clotrimazol

Saatavilla:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-koodi:

G01AF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clotrimazole

Lääkemuoto:

Vaginalcreme

Koostumus:

Teil 1 - Vaginalcreme; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm

Antoreitti:

Einführen in die Scheide

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1986-06-25

Pakkausseloste

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Clotrimazol Aristo 1 % Vaginalcreme
Wirkstoff: Clotrimazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Clotrimazol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clotrimazol Aristo beachten?
3.
Wie ist Clotrimazol Aristo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clotrimazol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Clotrimazol Aristo und wofür wird es angewendet?
Clotrimazol Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen (Antimykotikum).
Clotrimazol Aristo wird angewendet
–
bei einer Entzündung der Scheide und Ausfluss bedingt durch Pilze –
meist Candida – sowie bei
einer zusätzlichen Infektion mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien
(Superinfektion).
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clotrimazol Aristo beachten?
Clotrimazol Aristo darf nicht angewendet werden,
–
wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Benzylalkohol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich,
anstelle der Vaginalcreme eine
cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z. B. Vaginaltabletten) zu
verwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Im Folgenden wird b

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clotrimazol Aristo 1 % Vaginalcreme
Clotrimazol Aristo 2 % Vaginalcreme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clotrimazol Aristo 1 % Vaginalcreme
1 g Vaginalcreme enthält 0,01 g Clotrimazol
Clotrimazol Aristo 2 % Vaginalcreme
1 g Vaginalcreme enthält 0,02 g Clotrimazol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro g Vaginalcreme
und Cetylstearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalcreme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Entzündung der Scheide und Ausfluss bedingt durch Pilze – meist
Candida – sowie Superinfektionen
mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Clotrimazol Aristo 1 % Vaginalcreme
Je eine Applikatorfüllung (ungefähr 5 g) abends an 6 aufeinander
folgenden Tagen möglichst tief in
die Vagina applizieren. Für jede Anwendung ist ein neuer Applikator
zu verwenden.
Clotrimazol Aristo 2 % Vaginalcreme
Je eine Applikatorfüllung (ungefähr 5 g) abends an 3 aufeinander
folgenden Tagen möglichst tief in
die Vagina applizieren. Für jede Anwendung ist ein neuer Applikator
zu verwenden.
Art der Anwendung
Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der
Menstruation durchgeführt werden bzw.
vor deren Beginn abgeschlossen sein.
Im Allgemeinen gehen die Symptome einer Vaginalmykose (wie Juckreiz,
Ausfluss, Brennen)
innerhalb der ersten vier Tage nach Beginn der Behandlung deutlich
zurück. Falls die Symptome nach
der Behandlung nicht vollständig abgeklungen sind oder sollten sie
sich verschlimmert haben, muss
ein Arzt aufgesucht werden.
2
Die Vaginalcreme darf in den folgenden Fällen nur unter ärztlicher
Kontrolle angewendet werden:
−
bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung
−
wenn die Erkrankung häufiger als 4-mal im Verlauf der vergangenen 12
Monate aufgetreten ist
Bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche
ist di