Clotaxip 150 mikrog/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clonidine hydrochloride

Saatavilla:

2CARE4 GENERICS APS

ATC-koodi:

C02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clonidine hydrochloride

Annos:

150 mikrog/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

klonidiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1453

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-09-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CLOTAXIP 150 MIKROGRAMMAA/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
klonidiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clotaxip on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clotaxip-valmistetta
3.
Miten Clotaxip-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clotaxip-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOTAXIP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clotaxip sisältää vaikuttavana aineena klonidiinia,
joka kuuluu verenpainetta laskevien lääkkeiden
ryhmään (verenpainelääkkeet).
Clotaxip-lääkettä käytetään kohonneen verenpaineen alentamiseen
ns. hypertensiivisen kriisin
yhteydessä (nopea verenpaineen nousu, joka vaatii välitöntä
hoitoa) 18 vuotta täyttäneillä aikuisilla.
Klonidiini,
jota Clotaxip sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CLOTAXIP-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CLOTAXIP-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen klonidiinihydrokloridille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clotaxip 150 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta (= 1 ampulli) sisältää 150 mikrogrammaa
klonidiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Väritön, kirkas liuos ilman näkyviä hiukkasia, pH-arvo: 5,0–7,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_ _
Clotaxip on tarkoitettu hypertensiivisten kriisien hoitoon yli
18-vuotiailla aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hypertensiivisten kriisien hoito vaatii jatkuvaa seurantaa.
Clotaxip-annos on määritettävä yksilöllisesti
potilaan verenpainevasteen mukaan. Clotaxip-lääkettä voi antaa
hypertensiivisten kohtausten yhteydessä
ja vain sairaalahoidossa oleville potilaille.
Satunnaisten ortostaattisten tapahtumien välttämiseksi
Clotaxip-lääke on annosteltava parenteraalisesti
ainoastaan makuuasennossa oleville potilaille.
Ihonalaiset tai lihaksensisäiset Clotaxip-injektiot annetaan 150
mikrogramman (= 1 ml) annoksin.
Laskimonsisäistä infuusiota varten 1 ml injektionestettä
laimennetaan 10 ml:aan 0,9 % NaCl-liuosta.
Laskimonsisäisen infuusion infuusionopeudeksi
suositellaan 0,2 mikrog/kg/min. Ohimenevän
verenpaineen nousun välttämi seksi infuusionopeus ei saa ylittää
0,5 mikrog/kg/min. Maksimiannos
infuusiokertaa kohti on 150 mikrogrammaa.
Tarvittaessa Clotaxip-lääkettä voidaan antaa parenteraalisesti
enintään neljä kertaa vuorokaudessa.
Laimennusohjeet ennen annostelua, ks. kohta 6.6.
MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA
Annosta on säädettävä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2):
•
yksilöllisen antihypertensiivisen vasteen mukaan, sillä vaste voi
vaihdella suurestikin munuaisten
vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla
•
munuaisten vajaatoiminnan asteen mukaan.
Huolellinen seuranta on tarpeen.
2
Koska klonidiinia poistuu verenkierrosta vain erittäin pieniä
määriä tavanomaisen hemodialyysin
aikana, korvaavaa klo nidiinia ei tarvitse antaa dialyysin jälkeen.
PEDIATRISET POTI