CLORIDRATO DE RANITIDINA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saatavilla:

EMS S/A

ATC-koodi:

ANTIULCEROSOS

Terapeuttinen alue:

ANTIULCEROSOS

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2000-04-20

Pakkausseloste

CLORIDRATO DE RANITIDINA
EMS S/A
Solução injetável
25 mg/mL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE RANITIDINA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Solução injetável (pH entre 6,70 e 7,30), contendo 25 mg/mL de
ranitidina, para uso intravenoso ou
intramuscular.
Apresentado em caixas com 5 ampolas e 100 ampolas de 2 mL.
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
cloridrato de ranitidina
....................................................................................................................
27,9 mg*
veículo ** qsp
.......................................................................................................................................
1 mL
* Correspondentes a 25 mg de ranitidina.
** fosfato de sódio monobásico anidro, fenol-ácido fênico PA,
água estéril para injetável.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de ranitidina Injetável é indicado para:
- tratamento de úlceras do estômago ou do duodeno;
- prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera do estômago ou
do duodeno;
- tratamento de úlcera pós-operatória;
- tratamento de problemas causados pelo refluxo de ácido do estômago
para o esôfago (esofagite), e
outros problemas que, como esse, causam dor ou desconforto, (algumas
vezes conhecidos como
indigestão, dispepsia ou azia);
- tratamento de uma doença conhecida como Síndrome de
Zollinger-Ellison, caracterizada por úlceras
graves, extrema acidez gástrica e tumores das células do pâncreas
secretoras de gastrina (hormônio
liberado no suco gástrico);
- prevenção de úlcera causada por estresse em pacientes gravemente
doentes;
- prevenção de sangramento recorrente em portadores de úlcera
péptica hemorrágica
- prevenção de uma doença conhecida como Síndrome de Mendelson,
caracterizada por inflamações
pulmonares produzidos pela aspiração de suco gástrico pelo trato
respiratório.
Podem também lhe aplicar cloridrato de ranitidina

Valmisteyhteenveto

CLORIDRATO DE RANITIDINA
EMS S/A
Solução injetável
25 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE RANITIDINA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Solução injetável (pH entre 6,70 e 7,30), contendo 25 mg/mL de
ranitidina, para uso intravenoso ou intramuscular.
Apresentado em caixas com 5 ampolas e 100 ampolas de 2 mL.
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
cloridrato de ranitidina
..............................................................................................................................................................
27,9 mg*
veículo ** qsp
..................................................................................................................................................................................
1 mL
* Correspondentes a 25 mg de ranitidina.
** fosfato de sódio monobásico anidro, fenol-ácido fênico PA,
água estéril para injetável.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de ranitidina Injetável é indicado no tratamento de
úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, úlcera pós-operatória,
esofagite de refluxo e outros estados hipersecretores patológicos,
sempre que for recomendável a administração parenteral – ou seja,
na prevenção de hemorragia gastrintestinal por úlcera de estresse
em pacientes em estado grave, profilaxia de úlcera pós-operatória,
profilaxia de sangramento recorrente em portadores de úlcera péptica
hemorrágica e profilaxia em pacientes propensos a aspiração
ácida (Síndrome de Mendelson) e a Síndrome de Zollinger-Ellison.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cloridrato de ranitidina proporcionou cura da úlcera duodenal em 83%
dos pacientes, comparado com 32% do grupo placebo, após
quatro semanas de tratamento. Pacientes com úlcera gástrica tratados
por 12 semanas alcançaram a cura em 89% dos casos,
comparados com 72% do grupo placebo. Taxas de cura para esofagite
erosiva foram 83 e 81%, respectivamente, par