cloridrato de oximetazolina

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA

Saatavilla:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-koodi:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLORIDE OXIMETAZOLINA

Terapeuttinen alue:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Tuoteyhteenveto:

0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC X 30 ML - 1558403850028 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 0,5 MG/ML SOL NAS CT 50 FR PLAS OPC X 30 ML - 1558403850044 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-15

Pakkausseloste

CLORIDRATO DE
OXIMETAZOLINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO SPRAY
0,5MG/ML
cloridrato de oximetazolina – solução spray - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução Spray.
Embalagem contendo 1 frasco com 30mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução spray contém:
cloridrato de oximetazolina
...........................................................................................................................0,5mg
veículo
q.s.p.-....................................................................................................................................................1mL
(cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico, edetato
dissódico, propilenoglicol, água).
cloridrato de oximetazolina – solução spray - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de oximetazolina está indicado para o alívio
sintomático da congestão nasal e nasofaríngea
decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias das
vias aéreas superiores.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de oximetazolina faz com que os vasos que estão
dilatados no interior do nariz (causando
congestão) se contraiam e produzam um efeito descongestionante
prolongado.
Cloridrato de oximetazolina tem efeito rápido, quase imediato.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOAS COM:
- alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes de
cloridrato de oximetazolina.
- doença cardíaca, hipertensão (pressão alta), doenças da
tireoide, diabete ou dificuldade em urinar devido ao
aumento do tamanho da próstata, a menos que indicado pelo médico.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Não exceder a posologia recomendada e não usar por

Valmisteyhteenveto

CLORIDRATO DE
OXIMETAZOLINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO SPRAY
0,5MG/ML
cloridrato de oximetazolina – solução spray - Bula para o
profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução Spray.
Embalagem contendo 1 frasco com 30mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução spray contém:
cloridrato de oximetazolina
...........................................................................................................................0,5mg
veículo
q.s.p.-....................................................................................................................................................1mL
(cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico, edetato
dissódico, propilenoglicol, água).
cloridrato de oximetazolina – solução spray - Bula para o
profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de oximetazolina está indicado para o alívio
sintomático da congestão nasal e nasofaríngea
decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias das
vias aéreas superiores.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Referências bibliográficas:
1) Reinecke S; Tschaikin M. Investigation of the effect of
oxymetazoline on the duration of rhinitis, results of a
placebo-controlled double-blind study in patients with acute rhinitis.
MMW Forstchr Med, 147 Suppl 3:113-
118, 2005, Oct 8.
2) Martindale The Complete Drug Reference. 35th Edition. 2007. Sean C.
Sweetman Eds. 1395; 1413-1414.
3) Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics.
10th Edition. International Edition. Joel
G. Hardman and Lee E. Limbird, Alfred Goodman Gilman Eds. The McGraw
Hill Companies Inc. 2001. 236.
4) Scolaro KL; Chapter 11 Disorders related to colds and allergy in
Krinsky DL, Berardi RR, Ferreri SP, Hume
AL, Newton GD, Rollins CJ, and Tietze KJ ed.: Ha