CLORHIDRAT DE DOPAMINA ZENTIVA 5 mg/ml

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

DOPAMINUM

Saatavilla:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

ATC-koodi:

C01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DOPAMINUM

Annos:

5mg/ml

Lääkemuoto:

CONC. PT. SOL. PERF.

Prescription tyyppi:

PR

Valmistaja:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

Tuoteyhteenveto:

3561/2011/02 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna cu inel de rupere sau cu punct de rupere x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 3561/2011/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna cu inel de rupere sau cu punct de rupere x 10 ml conc. pt. sol. perf.;

Pakkausseloste

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3561/2011/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLORHIDRAT DE DOPAMINĂ ZENTIVA 5 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
Clorhidrat de dopamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clorhidrat de dopamină ZENTIVA şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Clorhidrat
de dopamină ZENTIVA
3. Cum să vi se administreze Clorhidrat de dopamină ZENTIVA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clorhidrat de dopamină ZENTIVA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLORHIDRAT DE DOPAMINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dopamina este un medicament care stimulează inima şi acţionează
asupra vaselor de sânge, sub forma
unui concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Dopamina acţionează diferit în funcţie de doza administrată.
Astfel, la doze mici, dopamina măreşte
fluxul sanguin către rinichi, iar la doze mari aceasta măreşte
fluxul sanguin către muşchi, şi astfel poate
mări eficienţa inimii de a pompa sângele.
Dopamina poate fi utilizată pentru a creşte presiunea arterială
scăzută la pacienţii care:
- au avut un atac de cord;
- au infecţii severe (nu este prima opţiune de tratament);
- au pierdut sânge în urma

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3561/2011/01-02 _Anexa_
_2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorhidrat de dopamină ZENTIVA 5 mg/ml concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine
clorhidrat de dopamină 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu 0,5 mg/ml, alcool
etilic 200 mg/ml, propilenglicol 400
mg/ml, sodiu 2,3 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, fără particule
vizibile.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Şoc cardiogen, traumatic, hipovolemic, toxic, septic (nu este
tratament de primă linie), în special la
pacienţii care prezintă oligurie şi rezistenţă periferică
normală sau scăzută; hipotensiune arterială marcată
după anestezie peridurală sau rahianestezie; sindrom de debit
cardiac scăzut, în special după intervenţii
chirurgicale pe cord.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Când se administrează acest medicament, este necesară o
supraveghere continuă a stabilităţii clinice şi
hemodinamice a pacientului.
Doze
Doza iniţială recomandată este de 2-5 μg dopamina/kg şi minut;
în funcţie de răspuns, doza poate fi
crescută la 5-10 μg dopamina/kg şi minut.
Pentru pacienţii aflaţi în stare gravă, doza iniţială trebuie
să fie de 5

g/kg şi minut şi poate fi crescută
treptat (de exemplu la fiecare 15-30 minute) cu 5 - 10

g/kg şi minut până la atingerea dozei de 20-50

g/kg
şi minut.
Majoritatea pacienţilor răspund la o doză de până la 20

g/kg şi minut. Dozele mai mari de 20

g/kg şi
minut pot determina scăderea fluxului sanguin renal.
În caz de decompensare circulatorie severă, dopamina a fost
administrată cu o viteză de perfuzie mai mare
de 50

g/kg şi minut.
2
În cazul în care