CLORAMIVET SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CLORANFENICOL

Saatavilla:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC-koodi:

QD06AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CHLORANPHENICOL

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Koostumus:

CLORANFENICOL 30

Antoreitti:

USO CUTÁNEO

Kpl paketissa:

Envase a presión de 335 ml (180 g)

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Perros; Gatos

Terapeuttinen alue:

Cloranfenicol

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: Absceso; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Todas: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Todas: Ulcera cutánea; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación de las mucosas

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 572661 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:

ENVASE A PRESIÓN DE 335 ML.:
CONTIENE: VOLUMEN NETO 250 ML. PESO NETO: 180 G.
Símbolo de «

» de medicamento de prescripción
CÓDIGO NACIONAL: 572661.8
1. NOMBRE Y RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB-VIC
Barcelona
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLORAMIVET SPRAY
(cloranfenicol)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene: Sustancia activa: Cloranfenicol, 30 mg: Excipiente:
N-metilpirrolidona 58,3
mg, Azul patente V (E-131), Eritrosina (E-137)
Solución para pulverización cutánea.
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas,
llagas, úlceras y abscesos
abiertos contaminados con agentes sensibles al cloranfenicol.
5. CONTRAINDICACIÓN(ES)
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
Reacciones cutáneas locales.
Raramente puede provocar ulceración de las membranas mucosas
Si observa cualquier efecto adverso de gravedad o no mencionado en
esta etiqueta, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7. ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
Antes de la aplicación, limpiar la zona afectada, eliminando los
tejidos necrosados.
Agitar enérgicamente el envase antes de utilizarlo.
Pulverizar la zona afectada desde una distancia de 20 cm durante 1-2
segundos (la coloración
de la zona tratada debe ser homogénea). Realizar 1 o 3 aplicaciones
al día. Repetir el trata-
miento según evolución y gravedad de las lesiones.
9.

Valmisteyhteenveto

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLORAMIVET SPRAY
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUBSTANCIAS ACTIVAS:
Cloranfenicol
30 mg
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona
58,3 mg
Azul patente V (E-131)
Eritrosina (E-137)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas,
llagas, úlceras y abscesos
abiertos contaminados con agentes sensibles al cloranfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en
pruebas de sensibilidad.
Proteger los ojos del animal cuando se aplica el tratamiento en zonas
cercanas a la cabeza.
Antes de la aplicación, limpiar la zona afectada, eliminando suciedad
y tejidos necrosados.
Evitar que el animal lama la zona tratada o las zonas tratadas de
otros animales.
No administrar más de 10 días consecutivos en perros, ni más de 7
días en gatos.
El uso prologado de agentes antimicrobianos puede dar lugar a
superinfección por crecimiento
de organismos no susceptibles, incluyendo hongos.
Efectuar el tratamiento de los animales en zonas bien ventiladas.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Envase a presión. No pulverizar sobre llama o cuerpo incandescente.
No exponerlo al sol ni a temperaturas superiores a 45ºC. Manténga