Clopidogrel Stada 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clopidogrel hydrogen sulphate

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

B01AC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clopidogrel hydrogen sulphate

Annos:

75 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 433829), 100 (VNR-numero: 491504) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1,

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 84, 84 x 1, 90, 90 x

Terapeuttinen alue:

klopidogreeli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0821

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOPIDOGREL STADA 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clopidogrel Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel Stada
-valmistetta
3.
Miten Clopidogrel Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clopidogrel Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOPIDOGREL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel Stada sisältää klopidogreelia ja kuuluu
antitromboottisiin
lääkeaineisiin. Trombosyytit eli
verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, jotka kasaantuvat yhteen
veren hyytyessä. Antitromboottiset lääkkeet
vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta (tromboosia)
estämällä tätä yhteenkasaantumista.
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel Stada -valmistetta käytetään aikuisille estämään
verihyytymien (trombien) muodostumista
kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka
saattaa aiheuttaa aterotromboottisia
tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Sinulle on määrätty Clopidogrel Stada -valmistetta estämään
verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden
tapahtumien riskiä, koska:

sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja

sinulla on aiemm

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel Stada 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
klopidogreelivetysulfaattia,
joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5,2 mg hydrattua
risiiniöljyä ja 2,8 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Clopidogrel Stada -tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä,
kaksoiskuperia, viistoreunaisia
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio _
Klopidogreeli on tarkoitettu:
•
Aikuisille
potilaille,
joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta
enintään
35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta
alle 6 kuukautta) tai
todettu ääreisvaltimosairaus.
•
Aikuisille
potilaille,
joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus:
-
Asetyylisalisyylihappoon
(ASA) yhdistettynä potilaille,
joilla on sepelvaltimokohtaus
ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai
non-Q-aaltoinfarkti) mukaan
lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen
sepelvaltimotoimenpiteen
yhteydessä.
-
Asetyylisalisyylihappoon
(ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille potilaille, joilla on
akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille
soveltuu trombolyyttinen
hoito.
_Potilailla, joilla on kohtalaisen tai suuren riskin ohimenevä
aivoverenkiertohäiriö (TIA) tai lievä _
_aivoinfarkti _
Klopidogreeli on asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä
tarkoitettu:
•
Aikuisille
potilaille,
joilla on kohtalaisen tai suuren riskin ohimenevä
aivoverenkiertohäiriö
(TIA) (ABCD2
1
-pistemäärä ≥ 4) tai lievä aivoinfarkti (NIHSS
2
-pistemäärä ≤ 3), 24 tunnin
sisällä joko ohimenevästä aivoverenkiertohäiriöstä tai
aivoinfarktitapahtumasta.
1
Age, Blood pressur