Clopidogrel Sandoz 75 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Clopidogrelbesilat

Saatavilla:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clopidogrel besylate

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2009-07-29

Pakkausseloste

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CLOPIDOGREL SANDOZ 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Clopidogrel Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clopidogrel Sandoz enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der
Bildung
eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern
dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko
der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose
genannt wird).
Clopidogrel Sandoz wird von Erwachsenen eingenommen, um die
Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“
Blutgefäßen
(Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt
wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel Sandoz zur Verhinderung von Blutgerinnseln
und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Sandoz 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 3,80 mg
hydriertes Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremeweiße, marmorierte, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_SEKUNDÄRPRÄVENTION ATHEROTHROMBOTISCHER EREIGNISSE _
Clopidogrel ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als
35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis
weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener
peripherer
arterieller Verschlusskrankheit.

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten,
denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert
wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie in Frage kommt.
_PRÄVENTION ATHEROTHROMBOTISCHER UND THROMBOEMBOLISCHER EREIGNISSE
BEI _
_VORHOFFLIMMERN _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine
Vitamin-K-Antagonisten-
(VKA-)Therapie erhalten können und die ein geringes Blutungsrisiko
aufweisen, ist
Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur Prophylaxe
atherothrombotischer und
thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung

Erwachsene und ältere Patienten
Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Bei Patienten mit akutem Ko