CLOPIDOGREL MUNDOGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Saatavilla:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

ATC-koodi:

B01AC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE

Annos:

75 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Clopidogrel

Tuoteyhteenveto:

CLOPIDOGREL MUNDOGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 24/06/2015 - CLOPIDOGREL MUNDOGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Revocado 24/06/2015 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Pakkausseloste

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL MUNDOGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CLOPIDOGREL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es CLOPIDOGREL MUNDOGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA y para qué
se utiliza.
2. Antes de tomar CLOPIDOGREL MUNDOGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
3. Cómo tomar CLOPIDOGREL MUNDOGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CLOPIDOGREL MUNDOGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
6. Información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL MUNDOGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
CLOPIDOGREL MUNDOGEN pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son unos elementos de la sangre más
pequeños que los glóbulos rojos o
blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al
prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan
coágulos sanguíneos (un proceso
denominado trombosis).
CLOPIDOGREL
MUNDOGEN
se
administra
para
prevenir
la
formación
de
coágulos
sanguíneos
(trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso
conocido como aterotrombosis, y que
puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral,

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOPIDOGREL MUNDOGEN 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN QUALITATIVA Y QUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato)
Excipientes: cada comprimido contiene 5 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
CLOPIDOGREL MUNDOGEN 75 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color
rosa, redondos, biconvexos, recubiertos con película.
4.
DATOS CLÍNICOS
_4.1 _
_INDICACIONES TERAPÉUTICAS _
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:

Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes hasta
un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes
hasta un máximo de 6 meses después)
o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Para mayor información ver sección 5.1.
_4.2 _
_POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _

Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.

Farmacogenética
La clasificación como metabolizador pobre del CYP2C19 se asocia a una
disminución de la
respuesta
a
clopidogrel.
Todavía
no
se
ha
determinado
la
pauta
posológica
óptima
para
metabolizadores pobres (ver sección 5.2).

Pacientes pediátricos
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en
niños y adolescentes.

Insuficiencia renal
La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es
limitada (