Clopidogrel Bluefish 75 mg Tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Clopidogrelum besilate

Saatavilla:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-koodi:

B01AC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clopidogrelum

Annos:

75 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990768134; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797349; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348816; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990768141; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797356

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOPIDOGREL BLUEFISH, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clopidogrelum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clopidogrel Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Bluefish
3.
Jak stosować lek Clopidogrel Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrel Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clopidogrel Bluefish zawiera klopidogrel i należy do grupy leków
zwanych lekami
przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi strukturami,
które zlepiają się ze sobą podczas
krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu, leki przeciwpłytkowe
zmniejszają możliwość
tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się
zakrzepicą).
Clopidogrel Bluefish stosuje się u dorosłych, aby zapobiec tworzeniu
się zakrzepów krwi (skrzeplin)
w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach),
w procesie znanym jako
miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń
związanych z miażdżycą tętnic
(takich jak udar mózgu, atak serca lub zgon).
Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel Bluefish, żeby zapobiec
zakrzepom krwi i zmniejszyć
ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, poniew

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrel Bluefish, 75 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
bezylanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 2,6 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy _
Klopidogrel wskazany jest u:
•
Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do
mniej niż 35 dni),
z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z
rozpoznaną chorobą tętnic
obwodowych.
•
Dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego bez
załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie
zabiegu przezskórnej
angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
(ang. ASA),
-
z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w
skojarzeniu z ASA,
u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia
trombolitycznego.
_Profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy i
zakrzepowo-zatorowych w migotaniu _
_przedsionków _
U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej
jednym czynnikiem ryzyka
powikłań naczyniowych, u których leczenie antagonistami witaminy K
nie może być zastosowane,
a ryzyko krwawienia jest niewielkie, klopidogrel w skojarzeniu z
kwasem acetylosalicylowym stosuje
się w celu profilaktyki powikłań zakrzepowych w miażdżycy i
powikłań zakrzepowo-zatorowych,
w tym udaru.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
•
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku _
Klopidogrel należy podawać w pojedynczej da