CLOPIDOGREL AUROVITAS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Saatavilla:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-koodi:

B01AC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE

Annos:

75 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Kpl paketissa:

84 comprimidos;

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Clopidogrel

Tuoteyhteenveto:

CLOPIDOGREL AUROVITAS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL AUROBINDO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/07/2014 No Comercializado - CLOPIDOGREL AUROBINDO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 22/07/2014 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-14

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLOPIDOGREL AUROVITAS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clopidogrel Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Aurovitas
3.
Cómo tomar Clopidogrel Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Aurovitas contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy
pequeñas que se encuentran en la sangre, y
se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso denominado
trombosis).
Clopidogrel se administra en adultos para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito clopidogrel para ayudar a prevenir la formación de
coágulos sanguíneos y reducir el
riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
ateroesclerosis), y
-

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Aurovitas 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como bisulfato de clopidogrel).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,74 mg de lactosa
(como monohidrato) y 5,2 mg de
aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos
[diámetro 9 mm], biconvexos, con el borde
biselado y marcados con “E” en una cara y “34” en la otra cara
del comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes adultos que han sufrido un infarto agudo de miocardio (desde
pocos días antes hasta un
máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta
un máximo de 6 meses después) o
que padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se les ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, en combinación con
AAS en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea
(incluyendo pacientes
sometidos a la colocación de un stent) o que son candidatos a terapia
trombolítica.
En pacientes con ataque isquémico transitorio de riesgo moderado a
alto (AIT) o accidente cerebrovascular
isquémico menor (IS) clopidogrel en combinación con ASA se indica
en:
-
Pacientes adultos con AIT de riesgo moderado a alto (puntuación ABCD2
1
≥ 4) o ACV isqu�