Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clopidogrelbesilat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
B01AC
Clopidogrel besylate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11482189 EAN: 4150114821896 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 11482195 EAN: 4150114821957 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
erloschen
2009-08-24
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender CLOPIDOGREL AL 75 MG FILMTABLETTEN Clopidogrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clopidogrel AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel AL beachten? 3. Wie ist Clopidogrel AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clopidogrel AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOPIDOGREL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clopidogrel AL enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Thrombozytenaggregationshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird). Clopidogrel AL wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann. Sie haben Clopidogrel AL zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Lue koko asiakirja
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel AL 75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel als Clopidogrelbesilat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 2,8 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „75“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse _ Clopidogrel ist indiziert bei • erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit. • erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: – akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS), – akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt. _Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei _ _Vorhofflimmern _ Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine Vitamin-K-Antagonisten- (VKA-)Therapie erhalten können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur Prophylaxe atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall. Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und ältere Patienten Es werden 1-mal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben. _Bei Patienten Lue koko asiakirja