CLONAZEPAM LIME PHARMA 2 mg tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

clonazepam

Saatavilla:

Lime Pharma Ltd.

ATC-koodi:

N03AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clonazepam

Kpl paketissa:

100x buborékcsomagolásban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21449 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CLONAZEPAM TARCHOMIN 2 mg tabletta - OGYI-T-08405; RIVOTRIL 2 mg tabletta - OGYI-T-01358; CLONAZEPAM LIME 2 mg tabletta - OGYI-T-22534

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2010-09-24

Pakkausseloste

CLONAZEPAM NRIM 0,5 MG TABLETTA
CLONAZEPAM NRIM 2 MG TABLETTA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
EZ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ A KÖVETKEZŐ INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZZA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clonazepam NRIM tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clonazepam NRIM tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clonazepam NRIM tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clonazepam NRIM tablettát tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLONAZEPAM NRIM TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszerének neve: Clonazepam NRIM 0,5 mg vagy 2 mg tabletta
(ebben a betegtájékoztatóban a
Clonazepam NRIM tabletta néven szerepel). A Clonazepam az ún.
„benzodiazepinek” csoportjába
tartozik. Az epilepszia nevű betegség kezelésére használják. A
Clonazepam rohamok és görcsök
megelőzésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A CLONAZEPAM SZEDÉSE ELŐTT
A Clonazepam tabletátt csak akkor szabad szedni, ha biztos benne,
hogy a gyógyszer alkalmazása
biztonságos az Ön számára.
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a klonazepámra vagy a Clonazepam NRIM
tabletta egyéb összetevőjére
(lásd 6. fejezet alább), vagy más benzodiazepinekre (pl. diazepám,
klórdiazepoxid, bromazepám
vagy flurazepám).
-
ha túlérzékeny a készítmény bármely

Valmisteyhteenveto

1
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Clonazepam NRIM 2 mg tabletta
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg klonazepám tablettánként.
73,0 mg laktózt is tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, illetve törtfehér színű, lapos, lekerekített, egyik
oldalán negyedelővonallal ellátott, másik
oldalán sima felületű tabletta.
A tabletta négy egyenlő adagra osztható.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepsziás betegségek és görcsök valamennyi formája
csecsemőkben, gyermekekben és felnőttekben,
különösen az absence görcsök (petit mal), beleértve az atípusos
absence görcsöket is;, primer és
secundaer generalizált tonusos-clonusos görcsök (grand mal),
tonusos vagy clonusos görcsök;
egyszerű vagy komplex parciális (focalis) görcsök,
myoclonusos_ _
görcsök különböző formái,
myoclonus és ahhoz társuló abnormális események. 4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_AZ ALKALMAZÁS MÓDJA_
Szájon át történő alkalmazás.
_JAVASOLT ADAGOLÁS_
A negyedelő vonallal ellátott 0,5 mg-os tabletta a kezelés kezdeti
időszakában elősegíti az alacsonyabb
napi dózisok alkalmazását.
_FELNŐTTEK_
A kezdő dózis nem haladhatja meg az 1 mg/napot. A szokásos
fenntartó dózis felnőttek számára
általában 4-8 mg.
_IDŐS BETEGEK_
Idős betegek különösen érzékenyek a központi idegrendszeri
depresszáns gyógyszerek hatásaira, és
zavartak lehetnek. A klonazepám ajánlott kezdő dózisa nem
haladhatja meg a napi 0,5 mg-ot.
Ez a napi összdózis, melyet a nap folyamán 3-4 dózisra felosztva
időközönként kell alkalmazni.
Szükség esetén nagyobb dózisok is adhatók az orvos belátása
szerint 20 mg napi maximális dózisig.
A fenntartó dózist 2-4 héten belül lehet elérni.
_CSECSEMŐK ÉS GYERMEKEK_
Az optimális dózisbeállítás érdekében a gyermekek napi adagja
0,5 mg tabletta.
OGYI/25072/2011
OGYI/37891/2011
Csecsemők és kisgyermekek (1-5 éves korig) esetében a kezdő
d�