Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clopidogrel
DEVA HOLDİNG A.Ş.
B01AC04
clopidogrel
Normal
kapsül
Aktif
2011-06-05
1 / 10 KULLANMA TAL İ MATI CLOGAN 75 MG FILM KAPLI TABLET A ğ IZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 75 mg klopidogrele e ş de ğ er 97,857 mg klopidogrel hidrojen sülfat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDE(LER): _ Tablet çekirde ğ i: Mannitol, prejelatinize ni ş asta, silislenmi ş mikrokristalin selüloz, hidrojene hint ya ğ ı, hidroksipropilselüloz, _Opadry II Pembe (Film _ _Kaplama):_ Hipromelloz, laktoz monohidrat (sı ğ ır sütünden üretilir), triasetin, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172) BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CLOGAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CLOGAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CLOGAN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CLOGAN’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLOGAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CLOGAN 75 mg, 14, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmu ş tur. Bikonveks, çentiksiz, pembe film kaplı tabletlerdir. • CLOGAN tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve kan pıhtıla ş m Lue koko asiakirja
1 / 23 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI CLOGAN 75 mg film kaplı tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M Her bir film kaplı tablet; ETKIN MADDE: 75 mg klopidogrele e ş de ğ er 97,857 mg klopidogrel hidrojen sülfat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sı ğ ır sütünden üretilir) 2,34 mg Hidrojene hint ya ğ ı 2 mg Yardımcı maddeler için bakınız Bölüm 6.1 3. FARMASÖT İ K FORM Film kaplı tablet Bikonveks, çentiksiz, pembe film kaplı tablet. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi: • Eri ş kin hastalarda: Geçirilmi ş Miyokard İ nfarktüsü, Geçirilmi ş İ nme veya Periferik Arter Hastalı ğ ı Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda (geçirilmi ş inme, geçirilmi ş miyokard infarktüsü, periferik arter hastalı ğ ı gibi) vasküler iskemik olayların (miyokard infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi. • Eri ş kin hastalarda: Akut Koroner Sendrom Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner giri ş im yapılan (stentli veya stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler de dahil olmak üzere akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da Q-dalgasız miyokard infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü) hastalardaki; kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının yanı sıra kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü, inme veya refrakter iskemi kombine sonlanım oranının azaltılması. • Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesi Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü, Vitamin K Antagonisti (VKA) tedavisi alamayan ve dü ş ük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu eri ş kin hastalarda, inme de dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesinde, ASA ile kombine olarak endikedir. Bu belge, güvenli elektronik imz Lue koko asiakirja