Clobex 500 mikrog/g shampoo

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clobetasol propionate

Saatavilla:

GALDERMA NORDIC AB

ATC-koodi:

D07AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clobetasol propionate

Annos:

500 mikrog/g

Lääkemuoto:

shampoo

Kpl paketissa:

Kaupan: 125 ml (VNR-numero: 066578) Ei kaupan: 30 ml, 60 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 125 ml Ei kaupan: 30 ml, 60 ml

Terapeuttinen alue:

klobetasoli

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Clobetasoli 17-propionas Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Harkitse ihotautilääkärin konsultaatiota. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-09-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOBEX 500 MIKROGRAMMAA/G SHAMPOO
klobetasolipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clobex 500 mikrogrammaa/g shampoo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clobex 500
mikrogrammaa/g shampoota
3.
Miten Clobex 500 mikrogrammaa/g shampoota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clobex 500 mikrogrammaa/g shampoon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOBEX 500 MIKROGRAMMAA/G SHAMPOO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klobetasolipropionaattia, jota Clobex 500 mikrogrammaa/g shampoo
sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Clobex shampoo sisältää vaikuttavana aineena
klobetasolipropionaattia; se kuuluu lääkevalmisteiden
ryhmään nimeltä paikalliset kortikosteroidit (tai steroidit).
Paikalliset kortikosteroidit jaetaan edelleen
ryhmiin riippuen niiden vahvuudesta; klobetasolipropionaatti
on erittäin vahva kortikosteroidi.
”Paikallinen” tarkoittaa sitä, että valmistetta käytetään
vain ihon pinnalle. Paikalliset steroidit
vähentävät ihosairauksiin liittyvää punoitusta

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clobex 500 mikrogrammaa/g shampoo
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma shampoota sisältää 500 mikrogrammaa
klobetasolipropionaattia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi gramma shampoota sisältää 100 milligrammaa etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Shampoo.
Viskoosi, läpikuultava, väritön tai haalean keltainen nestemäinen
shampoo, jossa on alkoholimainen
tuoksu.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean päänahan psoriaasin paikallishoitoon
aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
KLOBETASOLIPROPIONAATTI KUULUU PAIKALLISESTI KÄYTETTÄVIEN
KORTIKOSTEROIDIEN VAHVIMPAAN
LUOKKAAN (RYHMÄ IV) JA PITKÄAIKAINEN KÄYTTÖ VOI JOHTAA VAKAVIIN
HAITTAVAIKUTUKSIIN (KS. KOHTA
4.4). JOS PAIKALLISKORTIKOSTEROIDIHOITO ON KLIINISESTI PERUSTELTUA YLI
4_ _VIIKON AJAN_, _ON HARKITTAVA
MIEDOMMAN KORTIKOSTEROIDIVALMISTEEN KÄYTTÖÄ. PAHENEMISVAIHEIDEN
HOITOON VOIDAAN KÄYTTÄÄ
TOISTUVIA, LYHYITÄ KLOBETASOLIPROPIONAATTIKUUREJA (KS. TARKEMMAT
TIEDOT JÄLJEMPÄNÄ).
Annostus
Clobex 500 mikrogrammaa/g shampoo tulee levittää suoraan kuivaan
päänahkaan kerran päivässä
huolehtien siitä, että leesiot peittyvät hyvin shampooseen ja ne
hierotaan kunnolla. Noin puolikasta
ruokalusikallista vastaava määrä (noin 7,5 ml) yhtä
käsittelykertaa kohden riittää koko päänahalle.
Enimmäisannosta 50 g/viikko ei pidä ylittää.
Antotapa
Iholle, vain päänahalle.
Levittämisen jälkeen Clobex 500 mikrogrammaa/g shampoon tulee antaa
vaikuttaa paikallaan ilman
päänahan peittämistä 15 minuuttia. Kädet on pestävä
huolellisesti shampoon levittämisen jälkeen. 15
minuutin kuluttua valmiste huuhdellaan huolellisesti
pois vedellä ja/tai hiukset voidaan pestä
käyttämällä tarvittaessa lisäksi tavallista shampoota pesun
helpottamiseksi. Tämän jälkeen hiukset
voidaan kuivata tavalliseen tapaan.
Hoidon kesto tulee rajoittaa korkeintaan 4 viikkoon. Heti kun hoidon
kliiniset tulokset havaitaan,
annosväliä tule