Clobazam 1A Farma 10 mg Tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

klobazam

Saatavilla:

1A Farma A/S

ATC-koodi:

N05BA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

klobazam

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

Tablett

Koostumus:

klobazam 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2022-02-21

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOBAZAM 1A FARMA
10
MG TABLETTER
klobazam
_ _
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN
DU BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1. Vad Clobazam 1A Farma är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Clobazam 1A Farma
3. Hur du tar Clobazam 1A Farma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Clobazam 1A Farma ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD CLOBAZAM 1A FARMA ÄR
OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clobazam 1A Farma innehåller läkemedlet klobazam. Det tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
bensodiazepiner. Det verkar genom att ha en lugnande effekt på
hjärnan. Clobazam 1A Farma kan
användas för:
•
kortvarig behandling av svår ångest: det har en ångestdämpande
(anxiolytisk) och avslappande
effekt vid behandling av ångest.
•
epilepsi (anfall): det har en antiepileptisk effekt och kompletterar
andra läkemedel mot epilepsi.
Klobazam som finns i Clobazam 1A Farma kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CLOBAZAM 1A FARMA
TA INTE CLOBAZAM 1A FARMA OM DU:
•
är allergisk mot klobazam, andra läkemedel med bensodiazepiner eller
något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
har en sjukdom som orsakar muskelsvaghet (myastenia gravis)
�

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clobazam 1A Farma 10 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg klobazam.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 65,5 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita, runda tabletter (diameter 7 mm) med brytskåra och
präglade med ”C” och ”1” på den
ena sidan och släta på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Kortvarig behandling av ångestsymtom
Bensodiazepiner ska endast användas om tillståndet är allvarligt,
invalidiserande, eller om
patienten lider extremt av symtomen.
•
Som adjuvant behandling vid epileptiska anfall, när patienten tar
andra antiepileptiska
läkemedel men inte kan stabiliseras helt med dessa läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen ska börja med lägsta möjliga dos. Daglig användning
kan leda till ackumulering av
läkemedlet i kroppen eftersom det har lång halveringstid. Effekterna
av klobazam kan märkas i flera
dagar efter att behandlingen har avslutats.
Kortvarig behandling av ångestsymtom
_Vuxna_
Rekommenderad dos är 20–30 mg per dag, fördelad på 2–3
enkeldoser. En total daglig dos på upp till
20 mg kan administreras som en enkeldos, företrädesvis på kvällen.
Maxdosen 60 mg/dag ska inte
överskridas.
Dosen kan trappas ned när de behandlade symtomen klingar av.
Klobazam ska användas i lägsta möjliga effektiva dos och under
kortast möjliga tid. Patienten ska
undersökas på nytt efter en behandlingsperiod på upp till 4 veckor
och därefter regelbundet för att
bedöma behovet av ytterligare behandling, särskilt om patienten är
symtomfri. I allmänhet bör den
totala behandlingstiden inte överstiga 8-12 veckor, inklusive
nedtrappningsperioden. Behandlingstiden
får endast förlängas i undantagsfall efter att en specialist gjort
en ny bedömning av patie