Clinoleic 200 mg/ml infuusioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Olive oil, Soya oil

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

B05BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olive oil, Soya oil

Annos:

200 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, emulsio

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 100 ml (VNR-numero: 497368), 10 x 500 ml (VNR-numero: 438765) Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 350 ml, 500 ml, 1000 ml, 2

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 100 ml Resepti: 10 x 500 ml Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 350 ml, 500 ml, 1000 ml, 24 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 350

Terapeuttinen alue:

rasvaemulsiot

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-02-09

Pakkausseloste

1 - 14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLINOLEIC 200 MG/ML INFUUSIONESTE, EMULSIO
Puhdistetun oliiviöljyn ja puhdistetun soijaöljyn seos
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se
voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat
kuin sinun.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN
1.
Mitä Clinoleic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clinoleicia
3.
Miten Clinoleicia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Clinoleicin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ CLINOLEIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clinoleic on puhdistetun oliiviöljyn (80%) ja puhdistetun soijaöljyn
(20%) seos, infuusioneste,
emulsio. Clinoleic on energian ja niiden välttämättömien
rasvahappojen lähde, joita elimistö ei
pysty itse valmistamaan. Clinoleic annetaan potilaalle suoraan
verenkiertoon
ruuansulatuselimistön
ohi. Tällaista laskimonsisäistä (parenteraalista)
ravitsemusta käytetään
lääketieteellisistä syistä, jos ravitseminen suun tai suolen
kautta ei ole mahdollista.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ,
ENNEN KUIN KÄYTÄT CLINOLEICIA
ÄLÄ KÄYTÄ CLINOLEICIA

jos olet yliherkkä kananmunalle tai soijan tai maapähkinän
proteiineille tai muille apuaineille
(katso kohta 6. tämän pakkausselosteen lopussa)

jos veresi rasva-arvot ovat korkeat (vaikea dyslipidemia)

jos sinulla on korjaantumaton aineenvaihdunnan häiriö kuten
maitohappoasidoosi tai
diabetes, joka ei ole hoitotasapainossa.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Kaikkien l

Valmisteyhteenveto

1 - 22
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clinoleic 200 mg/ml infuusioneste, emulsio
2. VAIKUTTAVAT AINEET
100 ml kohti
Puhdistettua oliiviöljyä ja puhdistettua soijaöljyä*
20,00 g
joka vastaa rasvahappomäärää (EFA)
4,00 g
* Puhdistettu oliiviöljyseos (noin 80%) ja puhdistettu soijaöljyseos
(noin 20%)
Energiasisältö
2000 kcal/l (8,36 MJ/l)
Lipidisisältö (oliivi- ja soijaöljyä)
200 g/l
Osmolaarisuus
270 mOsm/l
pH
6 - 8
Tiheys
0,986
Valmisteessa on fosfolipidejä vastaten 47 mg eli 1,5 mmol fosforia
100 ml:ssa valmistetta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, emulsio.
Maitomainen homogeeninen neste.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Clinoleic 200 mg/ml on tarkoitettu rasvalähteeksi parenteraalista
ravitsemusta tarvitseville
potilaille, kun ravitseminen suun tai suolen kautta ei ole
mahdollista, ei riitä tai siihen on
vasta-aiheita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Clinoleic sisältää lipidejä 200 g/l vastaten 200 mg/ml.
_Annostus _
Annos valitaan potilaan energiankulutuksen, kliinisen tilan ja painon
mukaan. Annos riippuu
myös potilaan kyvystä metaboloida Clinoleic 200 mg/ml -valmistetta
sekä oraalisesti tai
2 - 22
enteraalisesti annetusta lisäenergiasta. Siksi annostus on
määritettävä yksilöllisesti ja pussin
koko valittava sen mukaisesti.
_AIKUISILLE: _
Tavallisena annoksena on 1- korkeintaan 2 g rasvaa/kg/vrk. Infuusio on
aloitettava hitaasti,
korkeintaan 0,1 g rasvaa tai 0,5 ml (10 tippaa) minuutissa
ensimmäisten 10 minuutin aikana,
jonka jälkeen tiputusta voidaan vähitellen nopeuttaa kunnes
tarvittava tiputusnopeus saavutetaan
puolen tunnin kuluessa.
Suurin sallittu antonopeus on 0,15 g rasvaa/kg/tunti (0,75 ml rasvaa
/kg/tunti).
AIKUISILLE KILOA KOHTI
70 KG PAINAVALLE
AIKUISELLE
Tavallinen
lipidiannos
1 - 2 g/kg/vrk
70 - 140 g/vrk
Infusoitava
Clinoleic 200
mg/ml -tilavuus
5 - 10 ml/kg/vrk
350 - 700 ml/vrk
_LAPSILLE: _
Clinoleic pitää antaa jatkuvana infuusiona 24 tuntia/vrk.
Päivittäistä annosta 3 g lipidejä/kg/vrk ja infuusi