Clinimix N9g15e infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Proline, Sodium acetate trihydrate, Tyrosine, Arginine, Tryptophane, Threonine, Methionine, Leucine, Histidine, Glucose monohydrate, Serine, Aminoacetic acid, Dipotassium phosphate, Phenylalanine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Alanine, Isoleucine, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Lysine hydrochloride

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Proline, Sodium acetate trihydrate, Tyrosine, Arginine, Tryptophane, Threonine, Methionine, Leucine, Histidine, Glucose monohydrate, Serine, Aminoacetic acid, Dipotassium phosphate, Phenylalanine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Alanine, Isoleucine, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Lysine hydrochloride

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml, 4 x 2000 ml (VNR-numero: 089326), 8 x 1000 ml (VNR-numero: 566808), 6 x 1500 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml, 4 x 2000 ml, 8 x 1000 ml, 6 x 1500 ml

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-04-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLINIMIX N9G15E, INFUUSIONESTE, LIUOS
CLINIMIX N17G35E, INFUUSIONESTE, LIUOS
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Katso
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Clinimix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clinimixiä
3.
Miten Clinimixiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clinimixin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLINIMIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clinimix
on infuusioneste, liuos, joka on pakattu kaksiosastoiseen pussiin.
Yksi osasto sisältää
elektrolyyttejä sisältävää aminohappoliuosta,
ja toinen osasto sisältää kalsiumkloridia sisältävää
glukoosiliuosta. Osastot on erotettu aukeavalla saumalla. Osastojen
sisältö sekoitetaan juuri ennen
käyttöä avaamalla saumat rullaamalla pussia ylhäältä aloittaen.
Clinimix-valmistetta käytetään aikuisilla ja lapsilla ravinnon
antoon infuusioletkulla laskimoon, kun
ravinnon anto suun kautta ei ole mahdollista.
Clinimix-valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CLINIMIXIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ CLINIMIXIÄ, JOS
-
olet allerginen tämän lääkkeen jollekin
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
elimistösi aminohappoaineenvaihdunnassa on häiriöitä.
-
sinulla on liikaa sokeria veressä (vaikea hyperglykemia).
-
sinulla on erittäin hapan veri (liian suuresta laktaattipitoisuudesta
johtuva metabolinen asidoosi).
-
veren natrium-, kalium-, magnesium-, kalsium- ja/tai fosforipitoisuus
on liian suuri
(hypernatremia, hy

Valmisteyhteenveto

1-28
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clinimix N9G15E, infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Clinimix N9G15E -valmiste on kaksiosastoisessa
muovipussissa. Toisessa osastossa on aminohap-
poliuosta ja elektrolyyttejä, toisessa osastossa on glukoosiliuosta
ja kalsiumia.
Infuusiona annettava aminohappoliuos sisältää 15 L -aminohappoa (8
essentiaalista aminohappoa),
jotka ovat välttämättömiä proteiinisynteesissä.
Aminohappojakauma:
-
Essentiaalisia aminohappoja/kokonaisaminohapot = 41,3 %
-
Essentiaalisia aminohappoja/kokonaistyppi = 2,83
-
Haaraketjuisia aminohappoja/kokonaisaminohapot = 19 %
Clinimix N9G15E -valmisteen määrällinen koostumus on seuraava:
5,5 % AMINOHAPPO-
LIUOS JA ELEKTROLYYTIT
15 % GLUKOOSILIUOS
JA KALSIUM
VAIKUTTAVAT AINEET
L-leusiini
4,02 g/l
L-fenyylialaniini
3,08 g/l
L-metioniini
2,20 g/l
L-lysiini
(L-lysiinihydrokloridina)
3,19 g/l
(3,99 g/l)
L-isoleusiini
3,30 g/l
L-valiini
3,19 g/l
L-histidiini
2,64 g/l
L-treoniini
2,31 g/l
L-tryptofaani
0,99 g/l
L-alaniini
11,39 g/l
L-arginiini
6,33 g/l
Glysiini
5,67 g/l
L-proliini
3,74 g/l
L-seriini
2,75 g/l
L-tyrosiini
0,22 g/l
Natriumasetaatti 3H
2
O
4,31 g/l
Dikaliumfosfaatti
5,22 g/l
Natriumkloridi
2,24 g/l
Magnesiumkloridi 6H
2
O
1,02 g/l
Glukoosi
(Glukoosimonohydraattina)
150 g/l
(165 g/l)
Kalsiumkloridi 2H
2
O
0,66 g/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
2-28
Kun pussin osastojen sisältö on sekoitettu keskenään, saadun
kaksikomponenttiseoksen koostumus
erikokoisissa pusseissa on seuraava:
N9G15E
1 L
N9G15E
1,5 L
N9G15E
2 L
Typpi (g)
4,6
6,8
9,1
Aminohapot (g)
28
41
55
Glukoosi (g)
75
113
150
Kaloreja kaikkiaan (kcal)
410
615
820
Glukoosikaloreja (kcal)
300
450
600
Natrium (mmol)
35
53
70
Kalium (mmol)
30
45
60
Magnesium (mmol)
2,5
3,8
5,0
Kalsium (mmol)
2,3
3,4
4,5
Asetaatti (mmol)
50
75
100
Kloridi (mmol)
40
60
80
Fosfaatti HPO
4
2-
(mmol)
15
23
30
pH
6
6
6
Osmolariteetti
(mOsm/l)
845
845
845
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Ennen sekoittamista sekä aminohappo- että glukoosiliuok