Clindasol 600 mg Ampulle

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Saatavilla:

CNP Pharma GmbH (8112477)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 712,8 Milligramm

Antoreitti:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1999-06-08

Pakkausseloste

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINDASOL® 600 MG AMPULLE
Injektionslösung
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Clindasol® 600 mg Ampulle und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindasol® 600 mg Ampulle
beachten?
3.
Wie ist Clindasol® 600 mg Ampulle anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindasol® 600 mg Ampulle aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDASOL® 600 MG AMPULLE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindasol® 600 mg Ampulle ist ein Mittel zur Behandlung bakterieller
Infektionen
(Antibiotikum).
Clindasol® 600 mg Ampulle wird angewendet bei akuten und chronischen
bakteriellen
Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung) durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
- Infektionen der Knochen und Gelenke,
- Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs,
- Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs,
- Infektionen der tiefen Atemwege,
- Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
- Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane,
- Infektionen der Haut und Weichteile,
- Scharlach,
- Septikämie (sog. Blutvergiftung),
- Endokarditis (bakteriell bedingte Entzündung der Herzinnenhaut).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINDASOL® 600 MG AMPULLE
BEAC

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindasol® 600 mg Ampulle
Injektionslösung
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 4 ml Injektionslösung enthält 712,8 mg
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat,
entsprechend 600 mg Clindamycin.
Enthält 9 mg Benzylalkohol pro ml Injektionslösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Infektionen des HNO-Bereiches,
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereiches,
-
Infektionen der tiefen Atemwege,
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
-
Infektionen der weibl. Geschlechtsorgane,
-
Infektionen der Haut und Weichteile,
-
Scharlach,
-
Septikämie,
-
Endokarditis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
erhalten
-
bei mäßig schweren Infektionen
täglich 8 bis 12 ml Clindasol® 600 mg Ampulle (entsprechend 1,2 bis
1,8 g Clindamycin),
-
bei schweren Infektionen
täglich 16 bis 18 ml Clindasol® 600 mg Ampulle (entsprechend 2,4 bis
2,7 g Clindamycin)
in 2 bis 4 Einzeldosen.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
beträgt 32 ml
Clindasol® 600 mg Ampulle (entsprechend 4,8 g Clindamycin) in 2 bis 4
Einzeldosen.
Kinder im Alter über 4 Wochen bis 14 Jahre
erhalten in Abhängigkeit vom Ort und Schwere-
grad der Infektion 20 bis 40 mg Clindamycin pro kg KG in 3 bis 4
Einzeldosen.
SPEZIELLE DOSIERUNGEN
Dosierung bei Lebererkrankung
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen
verlängert sich die Elimi-
nations-Halbwertszeit von Clindamycin. Eine Dosisreduktion ist in der
Regel nicht erforder-
lich, wenn Clindasol® 600 mg Ampulle alle acht Stunden gegeben wird.
Es sollte aber bei
2
Patienten
mit
schwerer
Leberinsuffizienz
eine
Üb