Clindamycin Orion 150 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamycin hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

J01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin hydrochloride

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 24 (VNR-numero: 582412) Ei kaupan: 8, 16, 40, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 24 Ei kaupan: 8, 16, 40, 100

Terapeuttinen alue:

klindamysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0533

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-02-05

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CLINDAMYCIN ORION 150 MG JA 300 MG KAPSELIT, KOVA
klindamysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clindamycin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clindamycin Orion
-kapseleita
3.
Miten Clindamycin Orion -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clindamycin Orion -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLINDAMYCIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clindamycin Orion on antibiootti. Sen vaikuttava aine on klindamysiini
ja sillä hoidetaan tulehduksia,
jotka on aiheuttanut klindamysiinille herkkä bakteeri.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CLINDAMYCIN ORION
-KAPSELEITA
ÄLÄ OTA CLINDAMYCIN ORION -KAPSELEITA
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (klindamysiini),
linkomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Clindamycin Orion –kapseleita
jos sinulla on tai on ollut jokin suolistosairaus.
Jos sinulle ilmaantuu hoidon aikana tai sen jälkeen pitkittynyttä,
veristä tai voimakasta ripulia, ota
yhteys lääkäriin.
Akuutteja munuaisvaurioita voi esiintyä. Kerro lääkärillesi
kaikista tällä hetkellä käyttämistäsi
lääkkeistä

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clindamycin Orion 150 mg kapseli, kova
Clindamycin Orion 300 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
150 mg kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 150
mg:aa klindamysiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti 230 mg/kapseli
Atsorubiini (E122, atsoväriaine)
300 mg kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 300
mg:aa klindamysiiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti 229 mg/kapseli.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova. (kapseli)
150 mg kapseli, kova
Kapseli on lila/viininpunainen,
kapselissa valkea merkintä CL 150.
300 mg kapseli, kova
Kapseli on harmaansininen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Clindamycin Orion on indisoitu klindamysiinille herkkien anaerobisten
bakteerien tai
grampositiivisten
aerobisten bakteerien – erityisesti stafylokokkien, streptokokkien
ja pneumokokkien
– aiheuttamissa infektioissa sekä klindamysiinille
herkkien _ Chlamydia trachomatis_ -kantojen
aiheuttamissa vaikeissa infektioissa.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava paikallinen antibioottiresistenssitilanne
ja
antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta. Ruokatorven ärsytyksen välttämiseksi kapselit tulee
ottaa yhden vesilasillisen
kera.
2
Annostus
_ _
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset _
Infektion vaikeusasteen mukaan 600–1800 mg/vrk jaettuna kahteen,
kolmeen tai neljään yhtä suureen
annokseen.
Annostus eri käyttöaiheissa
_ _
_Lantion alueen tulehdussairauksien hoito sairaalassa_:
Hoito aloitetaan laskimonsisäisenä. Laskimonsisäistä lääkitystä
jatketaan vähintään neljän
vuorokauden ajan ja vähintään 48 tunnin ajan siitä, kun potilaan
tila paranee. Tämän jälkeen hoitoa
jatketaan antamalla 450–600 mg klindamysiiniä
suun kautta kuuden tunnin välein. Hoidon
kokonaiskesto