Clindamycin Navamedic 300 mg infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamycin phosphate

Saatavilla:

NAVAMEDIC ASA

ATC-koodi:

J01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin phosphate

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 x 50 ml, 24 x 50 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 x 50 ml, 24 x 50 ml

Terapeuttinen alue:

klindamysiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-11-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLINDAMYCIN NAVAMEDIC 300 MG INFUUSIONESTE LIUOS
CLINDAMYCIN NAVAMEDIC 600 MG INFUUSIONESTE LIUOS
klindamysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clindamycin Navamedic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clindamycin Navamedic
-valmistetta
3.
Miten Clindamycin Navamedic -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clindamycin Navamedic -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLINDAMYCIN NAVAMEDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clindamycin Navamedic sisältää vaikuttavana aineena klindamysiinia,
joka on antibioottien ryhmään
kuuluva lääke.
Antibiootteja käytetään tappamaan bakteereita, jotka aiheuttavat
infektioita. Lääkäri on päättänyt
määrätä sinulle Clindamycin Navamedic -valmistetta, koska sinulla
on infektio.
Clindamycin Navamedic -valmisteen käyttö on yleensä rajattu
vaikeiden infektioiden hoitoon aikuisilla ja
yli 12-vuotiailla nuorilla, kun infektion aiheuttaneet bakteerit ovat
herkkiä klindamysiinille ja kun muut
antibiootit eivät ole tehonneet infektioon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CLINDAMYCIN NAVAMEDIC
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CLINDAMYCIN NAVAMEDIC -VALMISTETTA
•
jos olet ALLERGINEN klindamysiinille, linkomysiinille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Clindamycin
Navamedic -valmistetta

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clindamycin Navamedic 300 mg infuusioneste liuos
Clindamycin Navamedic 600 mg infuusioneste liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Clindamycin Navamedic 300 mg infuusioneste, liuos
Yksi millilitra infuusionestettä sisältää klindamysiinifosfaattia
määrän, joka vastaa 6 mg klindamysiinia.
Yhdessä pussissa on 50 ml liuosta, joka sisältää 300 mg
klindamysiinia.
Clindamycin Navamedic 600 mg infuusioneste, liuos
Yksi
millilitra
infuusionestettä
sisältää
klindamysiinifosfaattia
määrän,
joka
vastaa
12 mg
klindamysiinia.
Yhdessä pussissa on 50 ml liuosta, joka sisältää 600 mg
klindamysiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 50 ml:n pussi sisältää 5.674 mg (0.247 mmol) natriumia ja 2.5
g glukoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
pH = 5,5–7,0
Osmolaliteetti:
Clindamycin Navamedic 300 mg infuusioneste, liuos: 268–308 mosm/kg
Clindamycin Navamedic 600 mg infuusioneste, liuos: 299–339 mosm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klindamysiini on tarkoitettu seuraavien herkkien mikro-organismien
aiheuttamien vaikeiden
infektioiden hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille (ks.
kohta 5.1).
-
Stafylokokkien aiheuttamat luu- ja nivelinfektiot, kuten
osteomyeliitti ja septinen artriitti
-
Anaerobisten mikro-organismien aiheuttama krooninen sinuiitti
-
Alahengitysteiden infektiot, kuten
•
aspiraatiokeuhkokuume, keuhkopaise, nekrotisoiva keuhkokuume ja
empyeema.
2
Jos epäillään usean mikrobin aiheuttamaa keuhkoinfektiota, hoitoon
on yhdistettävä
lääkeaine, jolla on riittävä teho gramnegatiivisiin bakteereita
vastaan, jotta hoito kattaa
myös mahdolliset gramnegatiiviset bakteerit.
-
Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot, kuten peritoniitti ja
vatsaontelon paise, jolloin
ensisijaisena hoitona käytetään klindamysiinia yhdistettynä
antibioottiin, jolla on hyvä teho
aerobisia gramnegatiivisia bakteereita vastaan
-
Lantion alueen ja naisen