Clindamycin AbZ 300 mg Hartkapseln

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamycinhydrochlorid 1 H<2>O

Saatavilla:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-koodi:

J01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin hydrochloride 1 H 2 O

Lääkemuoto:

Hartkapsel

Koostumus:

Teil 1 - Hartkapsel; Clindamycinhydrochlorid 1 H<2>O (07145) 348,4 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1999-04-19

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_CLINDAMYCIN ABZ 300 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Clindamycin AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Clindamycin AbZ _
beachten?
3. Wie ist
_Clindamycin AbZ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Clindamycin AbZ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CLINDAMYCIN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Clindamycin AbZ _
ist ein Mittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Antibiotikum).
_Clindamycin AbZ _
wird angewendet bei akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
(Erkrankungen durch Ansteckung) durch Clindamycin-empfindliche
Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und der Weichteile
-
Scharlach
Bei schweren Krankheitsbildern sollte einleitend eine Behandlung mit
Clindamycin-haltigen
Arzneimitteln vorgenommen werden, die langsam in ein Blutgefäß
verabreicht werden (Infusionen).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLINDAMYCIN ABZ BEACHTEN?
_CLINDAMYCIN ABZ _

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CLINDAMYCIN ABZ 300 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Clindamycin (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_ _
Hartkapsel mit karamellfarbenem Kapseloberteil und -unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen (Erkrankungen durch
Ansteckung) durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Becken- und Bauchraums
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und der Weichteile
-
Scharlach
Bei schweren Krankheitsbildern sollte einleitend eine Behandlung mit
Clindamycin-haltigen
Arzneimitteln vorgenommen werden, die langsam in ein Blutgefäß
verabreicht werden
(Infusion).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion nehmen
Erwachsene und Jugendliche
über 14 Jahre täglich 0,6-1,8 g Clindamycin ein. Die Tagesdosis wird
auf 3-4 Gaben verteilt.
Es werden daher täglich 4-6 Hartkapseln eingenommen (entsprechend
1,2-1,8 g Clindamycin).
_ _
Für Tagesdosen unter 1,2 g sowie für Kinder bis 14 Jahre stehen
Arzneimittel mit einem
geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Dosierung bei Lebererkrankungen
2
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen
verlängert sich die
Eliminationshalbwertszeit von Clindamycin. Eine Dosisreduktion ist in
der Regel nicht
erforderlich, wenn
_Clindamycin AbZ 300 mg_
_Hartkapseln_
alle 8 h gegeben wird. Es sollte aber
bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz eine Überwachung der
Plasmaspiegel von
Clindamycin erfolgen. Entsprechend den Ergebnissen dieser Maßnahme
kann eine
Dosisreduktion notwendig werden oder eine Verlängerung des
D