CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamicina

Saatavilla:

HIKMA ITALIA S.P.A.

ATC-koodi:

J01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin

Kpl paketissa:

"300 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 2 ML; "600 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 4 ML

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Clindamicina

Tuoteyhteenveto:

035388026 - 600 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 4 ML - Autorizzato; 035388014 - 300 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA 300 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA 600 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Clindamicina Fosfato Hikma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Clindamicina Fosfato Hikma
3. Come prendere Clindamicina Fosfato Hikma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clindamicina Fosfato Hikma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA E A COSA SERVE
Clindamicina Fosfato Hikma contiene il principio attivo clindamicina
fosfato, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati “lincosamidi”, antibiotici che
eliminano i batteri causa di molti tipi di
infezioni.
Clindamicina Fosfato Hikma è indicato nel trattamento di:
-
infezioni gravi causate da germi anaerobi sensibili a questo
medicinale;
-
infezioni gravi causate da batteri stafilococchi, streptococchi e
pneumococchi;
-
infezioni dell’apparato genitale femminile causate dal batterio
(Clamydia trachomatis) in
associazione ad un altro antibiotico della classe degli
aminoglicosidi, quando il trattamento con
gli antibiotici denominati tetracicline è controindicato;
-
infezioni da batteri (stafilococchi) resistenti ad altri medicinali
antibiotici; tuttavia è necessario
eseguire dei test prima dell’uso di questo medicinale

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clindamicina Fosfato Hikma 300 mg/2 ml soluzione iniettabile
Clindamicina Fosfato Hikma 600 mg/4 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Clindamicina Fosfato Hikma 300 mg/2 ml soluzione iniettabile_
Una fiala contiene:
Principio attivo:
Clindamicina-2-diidrogeno fosfato mg 356,46
pari a Clindamicina mg 300
_Clindamicina Fosfato Hikma 600 mg/4 ml soluzione iniettabile_
Una fiala contiene:
Principio attivo:
Clindamicina-2-diidrogenofosfato mg 712,92
pari a Clindamicina mg 600
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La clindamicina è indicata nel trattamento delle gravi infezioni
sostenute da germi anaerobi
sensibili, nonché nel trattamento delle gravi infezioni sostenute da
stafilococchi, streptococchi e
pneumococchi.
Un trattamento con clindamicina, per lo più associata ad un
antibiotico aminoglicosidico, può essere
preso in considerazione come alternativa nella terapia di infezioni
ginecologiche e pelviche acute da
Clamydia trachomatis quando l’impiego dell’antibiotico di scelta,
le tetracicline, è controindicato.
La clindamicina si è dimostrata efficace nel trattamento di infezioni
da stafilococchi resistenti ad
altri antibiotici; prima dell’impiego è necessario, tuttavia,
eseguire opportuni test microbiologici al
fine di stabilire la sensibilità in vitro del germe verso
l’antibiotico.
Trattamento delle infezioni opportunistiche da Toxoplasma gondii e
Pneumocystis carinii in
pazienti immunocompromessi.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia e la via di somministrazione devono essere determinate
dalla gravità dell’infezione,
dalle condizioni del paziente e dalla sensibilità del microrganismo
responsabile.
-
_ADULTI_
: somministrazione per via intramuscolare profonda o per fleboclisi.
_Infezioni gravi_
da cocchi aerobi Gram-positivi e anaerobi più sensibili (generalmente
non sono
inclusi il Bacteroides fragilis, i