Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER
Dechra Regulatory B.V.
QJ01FF01
CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER
Kauwtablet
CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 238,9 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Clindamycin
NL/V/0317/002
2019-06-18
BD/2023/REG NL 122622/zaak 1010612 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 27 maart 2023 via de Union Product Database met submission ID 6972 van Dechra Regulatory B.V. te Bladel tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel CLINDABACTIN 220 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 122622; Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; BESLUIT: 1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel CLINDABACTIN 220 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 122622, zoals aangevraagd d.d. 27 maart 2023, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na de datum van publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank bezwaar maken door: - een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of; - naar de website https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen. BD/2023/REG NL 122622/zaak 1010612 2 / 2 Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing waartegen u bezwaar maakt. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, namens deze: Utrecht, 25 mei 2023 dhr. drs. J.A. Jonis Senior Regulatory Project Leader _Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen handtekening._ Lue koko asiakirja