Cleari 0.12 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Naphazoline hydrochloride

Saatavilla:

ELARA PHARMASERVICES EUROPE LIMITED

ATC-koodi:

S01GA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naphazoline hydrochloride

Annos:

0.12 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 ml, 10 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 ml, 10 ml

Terapeuttinen alue:

nafatsoliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-07-02

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLEARI 0,12 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
NAFATSOLIINIHYDROKLORIDI
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
tärkeitä tietoja. Cleari 0,12 mg/ml silmätipat, liuosta kutsutaan
jäljempänä tässä pakkausselosteessa
nimellä Cleari-silmätipat.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cleari on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cleari-silmätippoja
3.
Miten Cleari-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cleari-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLEARI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineena
nafatsoliinihydrokloridia, joka kuuluu paikallisesti verisuonia
supistavien lääkeaineiden ryhmään. Se supistaa silmien verisuonia,
mikä vähentää niiden punoitusta ja
turvotusta.
Cleari on silmätippaliuos. Sitä käytetään lievittämään silmien
tilapäistä vähäistä punoitusta ja ärsytystä.
Cleari alkaa vaikuttaa muutaman minuutin kuluessa, ja sen vaikutus
kestää vähintään 3 tuntia.
Tämä valmiste on tarkoitettu vain tilapäiseen käyttöön.
Cleari on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
lapsille.
Nafatsoliinihydrokloridia,
jota
Cleari
sisältää,
voidaan
joskus
käyttää
myös
muiden
kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lä�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cleari 0,12 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Nafatsoliinihydrokloridi 0,12 mg/ml
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi
0,1 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Kirkas, väritön neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Silmän ajoittaisen vähäisen punoituksen ja ärsytyksen
lievitykseen.
Cleari on tarkoitettu aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: Suositeltu annos on yksi tai kaksi
tippaa kumpaankin silmään kaksi
tai kolme kertaa vuorokaudessa. Valmiste on tarkoitettu vain
jaksoittaiseen tai ajoittaiseen käyttöön
(ks. kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat _
Cleari-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0–12-vuotiaiden lasten
hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei
ole saatavilla.
Antotapa
Silmään.
Jos tämän valmisteen lisäksi käytetään muita silmätippoja tai
silmävoiteita, kunkin valmisteen käytön
jälkeen on odotettava 15 minuuttia ennen seuraavan valmisteen
käyttöä. Silmävoiteet on levitettävä
viimeiseksi.
4.3
VASTA-AIHEET
Cleari-valmiste on vasta-aiheinen potilaille, joilla on
ahdaskulmaglaukooma, ahdas kammiokulma
(akuutin glaukooman riski), aiempia ahtaan kammiokulman aiheuttamia
akuutteja glaukoomajaksoja,
iriitti tai sarveiskalvon vaurioita. Tätä valmistetta ei saa
käyttää ennen perifeeristä iridektomiaa, mikäli
potilaan silmä on altis ahdaskulmalle, koska pupillien
laajeneminen voi nopeuttaa kammiokulman
tukkeutumista.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Valmiste on tarkoitettu vain jaksoittaiseen tai ajoittaiseen
käyttöön. Rebound-ilmiötä on ilmoitettu
esiintyneen nafatsoliinia sisältävien silmätippojen pitkäaikaisen
ja/tai liiallisen
käytön jälkeen.
Cleari-valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on silmäsairaus,
jonka oireita ovat jatkuva