CLAVUMOX 156 mg/5 ml por sziruphoz

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

egyesülnek

Saatavilla:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amoxicillin; clavulanic acid

Kpl paketissa:

1x100 ml

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2000-12-01

Pakkausseloste

4. sz. melléklete az OGYI-T-7778/01, 7779/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. november 13.
Szám: 15.223/55/2002.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása. (EU-szintre hozása)
CLAVUMOX 156 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ
CLAVUMOX 312 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem sza-_
_bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak._
MIT TARTALMAZ A CLAVUMOX?
Clavumox 156 mg/5 ml por sziruphoz:
125 mg amoxycillinum (amoxycillinum trihydricum formájában) és
31,25 mg acidum
clavulanicum (kalium clavulanicum formájában) 100 ml szirupban.
Clavumox 312 mg/5 ml por sziruphoz:
250 mg amoxycillinum (amoxycillinum trihydricum formájában) és 62,5
mg acidum
clavulanicum (kalium clavulanicum formájában) 100 ml szirupban.
_Segédanyagok_:
Clavumox 312 mg/5 ml por sziruphoz: borostyánkősav, narancs aroma,
xantán gumi,
aszpartám, málna aroma, "Arany szirup aromad", kolloid
szilicium-dioxid, szilicium-dioxid,
hipromellóz.
Clavumox 156 mg/5 ml por sziruphoz: borostyánkősav, narancs aroma,
xantán gumi,
aszpartám, málna aroma, "Arany szirup aroma" kolloid
szilícium-dioxid (vízmentes és
víztartalmú), hipromellóz.
MI A CLAVUMOX ÉS HOGYAN HAT?
A Clavumox a penicillinek közé tartozó antibiotikum. A
készítményben lévő amoxicillin a
legtöbb baktériumot gyorsan elöli, aminek során az amoxicillint a
baktériumok káros
hatásaitól a klavulánsav védi. Ezért a két hatóanyag
kombinációja sok, egyedül az
amoxicillinre nem érzékeny baktériumtörzsre is hatásos.
A Clavumox számos bakteriális fertőzés kezelésére alka

Valmisteyhteenveto

3.
sz. melléklete az OGYI-T- 7776/01, az OGYI-T- 7777/01, az OGYI-T-
7779/01 és
az OGYI-T- 7779/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. február 28.
Szám: 19 926/41/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (kiadhatóság, formai
változtatás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLAVUMOX 375 MG FILMTABLETTA
CLAVUMOX 625 MG FILMTABLETTA
CLAVUMOX 156 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ
CLAVUMOX 312 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CLAVUMOX 375 MG FILMTABLETTA:
250 mg amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában) és 125 mg
klavulánsav (kálium klavulanát
formájában) filmtablettánként.
CLAVUMOX 625 MG FILMTABLETTA:
500 mg amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában) és 125 mg
klavulánsav (kálium klavulanát
formájában) filmtablettánként.
A Clavumox 375 mg és 625 mg filmtabletta egységesen 0,63 mmol (25
mg) K
+
-ot tartalmaz
tablettánként.
CLAVUMOX 156 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ:
125 mg amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában) és 31,25 mg
klavulánsav (kálium klavulanát
formájában) 5 ml-enként.
CLAVUMOX 312 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ:
250 mg amoxicillin (amoxicillinium trihidrát formájában) és 62,5
mg klavulánsav (kálium klavulanát
formájában) 5 ml-enként.
A Clavumox szuszpenzió 12,5 mg aszpartámot tartalmaz 5 ml-ben.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, íztelen,
ovális alakú, domború felületű, egyik
oldalán "AUGMENTIN" felirattal ellátott filmbevonatú tabletta,
törési felülete: halványsárga színű.
Por sziruphoz: csaknem fehér színű, jellegzetes illatú szabadon
folyó por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clavumox amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó, széles
spektrumú antibiotikum, ami általában
hatékony a területi és kórházi gyakorlatban rendszeresen
előforduló bakteriális kórokozókkal
2
szemben. A klavulánsav pr