Clavubactin 50/12.5

Maa: Alankomaat

Kieli: englanti

Lähde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiivinen ainesosa:

amoxicillin trihydrate 50 mg, clavulanic acid 12.5 mg

Saatavilla:

Le Vet B.V

ATC-koodi:

QJ01CR01

Lääkemuoto:

Tablet

Terapeuttinen ryhmä:

ampicillin and enzyme inhibitor

Terapeuttinen alue:

Cats, Dogs

Valtuutus päivämäärä:

2011-03-30

Valmisteyhteenveto

 
Page 1 of 17

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

CLAVUBACTIN® 50/12.5 MG tablets for cats and dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCES: 
_quantity _

Amoxicillin 
(as amoxicillin trihydrate) 
50 mg 
Clavulanic acid 
(as potassium clavulanate) 
12.5 mg 

EXCIPIENT(S): 

Saccharin sodium 
0.70 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet 
Yellowish-white to light yellow oblong tablet with breakmark on both sides. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Dogs and cats 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Treatment of infections in cats and dogs caused by bacteria sensitive to amoxicillin in combination with 
clavulanic acid, particularly: 
- 
Skin infections (including superficial and deep pyodermas) associated with Staphylococci (including 
beta-lactamase producing strains) and Streptococci. 
- 
Urinary tract infections associated with Staphylococci (including beta-lactamase producing strains), 
Streptococci, _Escherichia coli _(including beta-lactamase producing strains), _Fusobacterium _
_necrophorum _and _Proteus spp_. 
- 
Respiratory tract infections associated with Staphylococci (including beta-lactamase producing 
strains), Streptococci and Pasteurellae. 
- 
Enteritis associated with _Escherichia coli _(including beta-lactamase producing strains) and 
Proteus spp. 
- 
Infections of the oral cavity (mucous membrane) associated with Clostridia, Corynebacteria, 
Staphylococci (including beta-lactamase producing strains), Streptococci, _Bacteroides spp _
(including beta-lactamase producing strains), _Fusobacterium necrophorum _and Pasteurellae.