Clavaseptin 62,5 mg tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicilline 50 mg; Clavulaanzuur 12.5 mg

Saatavilla:

Vétoquinol

ATC-koodi:

QJ01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Annos:

62,5 mg

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

Clavulaanzuur 12.5 mg; Amoxicillinetrihydraat

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

hond; kat

Terapeuttinen alue:

Amoxicillin

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 434935-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434935-04 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434935-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3074432 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434935-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3074440 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2013-03-07

Pakkausseloste

Bijsluiter – NL versie
CLAVASEPTIN 62,5 MG
B.
BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
CLAVASEPTIN 62,5 MG
BIJSLUITER
CLAVASEPTIN 62,5 MG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol N.V.
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetoquinol
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavaseptin 62,5 mg, smakelijke tabletten voor honden en katten
Amoxicilline/Clavulaanzuur
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)............50
mg
Clavulaanzuur (als kaliumzout)...........................12,5 mg
Bruin ijzeroxide (E 172)........................................0,12mg
Beige tablet met breukstreep, die in twee gelijke delen kan worden
verdeeld.
4.
INDICATIES
Bij honden: behandeling of aanvullende behandeling van periodontale
infecties veroorzaakt door
bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur,
i.e.
_Pasteurella_
spp,
_Streptococcus_
spp en
_Escherichia coli._
Bij katten: behandeling van huidinfecties (inclusief wonden en
abcessen) veroorzaakt door bacteriën
gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur, i.e.
_Pasteurella_
spp,
_Staphylococcus_
spp,
_Streptococcus_
spp en
_Escherichia coli._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen
uit de

-lactam groep of voor
één van de hulpstoffen.
Niet toedienen aan gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet toedienen aan paarden en herkauwers.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig dysfunctie van de nieren,
gepaard gaande met anurie of oligurie.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie
van amoxicilline en
clavulaanzuur.
Bijsluiter – NL versie
CLAVASEPTIN 62,5 MG
6.
BIJWERKINGEN
Braken en diarree kunnen zeer zelden worden waargenomen. De
behand

Valmisteyhteenveto

SKP – NL versie
CLAVASEPTIN 62,5 MG
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
CLAVASEPTIN 62,5 MG
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLAVASEPTIN 62,5 mg, smakelijke tabletten voor honden en katten
Amoxicilline/Clavulaanzuur
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)......................50
mg
Clavulaanzuur (als
kaliumzout).....................................12,5 mg
HULPSTOFFEN:
Bruin ijzeroxide (E
172)..................................................0,12mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Beige tablet met breukstreep, die in twee gelijke delen kan worden
verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij honden: behandeling of aanvullende behandeling van periodontale
infecties veroorzaakt door
bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur,
i.e.
_Pasteurella_
spp,
_Streptococcus_
spp en
_Escherichia coli._
Bij katten: behandeling van huidinfecties (inclusief wonden en
abcessen) veroorzaakt door bacteriën
gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur, i.e.
_Pasteurella_
spp,
_Staphylococcus_
spp,
_Streptococcus_
spp en
_Escherichia coli._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen
uit de

-lactam groep of één
van de hulpstoffen.
Niet toedienen aan gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet toedienen aan paarden en herkauwers.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig dysfunctie van de nieren,
gepaard gaande met anurie of oligurie.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie
van amoxicilline en
clavulaanzuur.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL versie
CLAVASEPTIN 62,5 MG
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren