Clavaseptin 500 mg tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicilline 400 mg; Clavulaanzuur 100 mg

Saatavilla:

Vétoquinol

ATC-koodi:

QJ01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

Clavulaanzuur 100 mg; Amoxicillinetrihydraat

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

hond

Terapeuttinen alue:

Amoxicillin

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 274197-07 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-08 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-09 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-25 - De grootte van de verpakking: 1000 (100 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2433779 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-05 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-06 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-21 - De grootte van de verpakking: 400 (40 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-22 - De grootte van de verpakking: 500 (50 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605877603506 - CNK-code: 2433829 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-23 - De grootte van de verpakking: 600 (60 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-24 - De grootte van de verpakking: 750 (75 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-20 - De grootte van de verpakking: 300 (30 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-18 - De grootte van de verpakking: 200 (20 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-19 - De grootte van de verpakking: 250 (25 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-14 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-15 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-16 - De grootte van de verpakking: 120 (12 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-17 - De grootte van de verpakking: 150 (15 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-10 - De grootte van de verpakking: 400 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-11 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-12 - De grootte van de verpakking: 600 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274197-13 - De grootte van de verpakking: 750 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2005-07-18

Pakkausseloste

Bijsluiter – NL versie
CLAVASEPTIN 500 MG
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
CLAVASEPTIN 500 MG
BIJSLUITER
CLAVASEPTIN 500 MG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol NV.
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetoquinol
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavaseptin 500 mg, smakelijke tabletten voor honden
Amoxicilline/Clavulaanzuur
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)...............400 mg
Clavulaanzuur (als kaliumzout)..............................100 mg
Bruin ijzeroxide (E
172).............................................0,950 mg
Beige tablet met breukstreep, die in twee gelijke delen kan worden
verdeeld.
4.
INDICATIES
Bij honden: behandeling of aanvullende behandeling van periodontale
infecties veroorzaakt door
bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur,
i.e.
_Pasteurella_
spp,
_Streptococcus_
spp en
_Escherichia coli._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen
uit de

-lactam groep of voor
één van de hulpstoffen.
Niet toedienen aan gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet toedienen aan paarden en herkauwers.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig dysfunctie van de nieren,
gepaard gaande met anurie of
oligurie.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie
van amoxicilline en
clavulaanzuur.
6.
BIJWERKINGEN
Braken en diarree kunnen zeer zelden worden waargenomen. De
behandeling kan worden stopgezet
afhankelijk van de ernst van de bijwerkingen en een baten/ risico
beoordeling door de behandelend
dierenarts.
Bijsluiter – NL versie
CLAVASEPTIN 500 MG
Overgevoeligheidsreacties (allergische huidreacties, anafylaxie)
kunnen zeer zelden worden
waargenomen. In deze geva

Valmisteyhteenveto

SKP– NL versie
CLAVASEPTIN 500 MG
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP– NL versie
CLAVASEPTIN 500 MG
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLAVASEPTIN 500 mg, smakelijke tabletten voor honden
Amoxicilline/Clavulaanzuur
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)....................400 mg
Clavulaanzuur (als kaliumzout)...................................100
mg
HULPSTOFFEN:
Bruin ijzeroxide (E 172)
0,95 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Beige tablet met breukstreep, die in twee gelijke delen kan worden
verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij honden: behandeling of aanvullende behandeling van periodontale
infecties veroorzaakt door
bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur,
i.e.
_Pasteurella_
spp,
_Streptococcus_
spp en
_Escherichia coli._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen
uit de

-lactam groep of één
van de hulpstoffen.
Niet toedienen aan gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet toedienen aan paarden en herkauwers.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig dysfunctie van de nieren,
gepaard gaande met anurie of
oligurie.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie
van amoxicilline en
clavulaanzuur.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij dieren met een verstoorde lever- en nierfunctie, dient het gebruik
van het diergeneesmiddel te
worden onderworpen aan een baten/ risico beoordeling door de
behandelend dierenarts en dient de
dosering zorgvuldig te worden geëvalueerd.
SKP– NL versie
CLAVASEPTIN 500 MG
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik bij andere kleine
herbivoren dan die genoemd