Clarityn Tafla 10 mg

Maa: Islanti

Kieli: islanti

Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Loratadinum INN

Saatavilla:

Bayer AB

ATC-koodi:

R06AX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Loratadinum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

Tafla

Prescription tyyppi:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Tuoteyhteenveto:

388180 Þynnupakkning Þynna úr 20 míkróm álþynnu með vínylhúð og 250 míkróm gegnsærri pólývínylklóríð (PVC) filmu eða 250 míkróm gegnsærri pólývínylklóríð (PVC) filmu með pólývínylídenklóríð (PVdC) húð

Valtuutuksen tilan:

Markaðsleyfi útgefið

Valtuutus päivämäärä:

1989-07-01

Pakkausseloste

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CLARITYN® 10 MG TÖFLUR
Lóratadín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Clarityn og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Clarityn
3.
Hvernig nota á Clarityn
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Clarityn
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLARITYN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lyfið heitir Clarityn
HVAÐ ER CLARITYN
Clarityn töflur innihalda virka efnið lóratadín sem er í flokki
lyfja sem kölluð eru andhistamín.
VERKUN CLARITYN
Clarityn dregur úr ofnæmiseinkennum með því að stöðva verkun
histamína sem myndast í líkamanum við
ofnæmi.
HVENÆR Á AÐ NOTA CLARITYN
Clarityn dregur úr einkennum ofnæmisnefkvefs (t.d.
frjókornaofnæmi) eins og hnerra, nefrennsli eða kláða
í nefi og sviða og kláða í augum.
Clarityn er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða
(kláða, roða og útbrotum).
Áhrif Clarityn vara í heilan dag þannig að unnt er að sinna
daglegum störfum og þetta stuðlar einnig að
eðlilegum nætursvefni.
Leitið til læknisins ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á

Valmisteyhteenveto

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Clarityn 10 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 10 mg af lóratadíni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver 10 mg tafla inniheldur 71,3 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hvít/beinhvít sporöskjulaga tafla með deiliskoru á annarri
hliðinni en ómerkt á hinni.
Deiliskora töflunnar er svo auðveldara sé að gleypa hana en ekki
til að skipta henni í tvo hálfa
skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Clarityn töflur eru ætlaðar til meðferðar á einkennum
ofnæmisnefkvefs og langvinns ofsakláða af
óþekktum toga.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
Ein tafla einu sinni á dag.
_ _
_Börn_
:
Börn 6 ára og eldri sem eru þyngri en 30 kg: ein tafla einu sinni
á dag. Fyrir börn yngri en 6 ára eða
sem vega minna en 30 kg eru til önnur lyfjaform sem henta betur fyrir
viðeigandi skammta.
Börn yngri en 2 ára:
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Clarityn. Engar
upplýsingar liggja fyrir.
_Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi _
Sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi eiga að fá minni
byrjunarskammt vegna þess að þeir
geta verið með minnkaða úthreinsun á lóratadíni. Ráðlagður
byrjunarskammtur fyrir fullorðna og börn
sem vega meira en 30 kg eru 10 mg annan hvern dag.
_Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi _
Ekki er þörf á að aðlaga skammta fyrir sjúklinga með skerta
nýrnastarfsemi.
_Aldraðir _
Ekki er þörf á að aðlaga skammta fyrir aldraða.
Lyfjagjöf
2
Til inntöku. Töfluna má taka án tillits til máltíða.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Gæta skal varúðar við gjöf Clarityn hjá sjúklingum með
verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Lyfið inniheldur laktósa. Sjúklingar með galaktósaóþol,
laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanf