Maa: Espanja
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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLARITROMICINA
RATIOPHARM ESPANA S.A.
J01FA09
CLARITROMYCIN
250 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
CLARITROMICINA 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Claritromicina
CLARITROMICINA RATIOPHARM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 12 comprimidos Revocado 30/04/2014 No Comercializado - CLARITROMICINA RATIOPHARM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos Revocado 14/01/2016 No Comercializado - CLARITROMICINA RATIOPHARM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Revocado 14/01/2016 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES CLARITROMICINA RATIOPHARM 250 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA RATIOPHARM 250 MG 3. CÓMO TOMAR CLARITROMICINA RATIOPHARM 250 MG 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE CLARITROMICINA RATIOPHARM 250 MG CLARITROMICINA RATIOPHARM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG RATIOPHARM El principio activo es claritromicina. Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina. Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, povidona 25, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio (E-171), talco y propilenglicol. TITULAR RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN ratiopharm España, S.A. KERN PHARMA, S. L. Avda. de Burgos 16 – D. Polígono Ind. Colón II. C/ Venus, 72 28036 Madrid – España. 08228 Terrassa (Barcelona) – España. 1. QUÉ ES CLARITROMICINA RATIOPHARM 250 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Claritromicina ratiopharm 250 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos en envases con 12 comprimidos. Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de los antibióticos macrólidos._ _ Claritromicina ratiopharm se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles en: ADULTOS: 1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis, amigdalitis y sinusitis. 2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda, reagu Lue koko asiakirja
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Claritromicina ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos EFG Claritromicina ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por comprimido recubierto: Claritromicina ratiopharm 250 mg Claritromicina ratiopharm 500 mg Claritromicina 250 mg 500 mg Para excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos blancos de forma capsular (dosificación de 500 mg) y de forma redonda (dosificación de 250 mg). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Claritromicina está indicada en el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles (ver 5.1 “Propiedades farmacodinámicas”). Adultos: 1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis, amigdalitis y sinusitis. 2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda, reagudización de bronquitis crónica y neumonías bacterianas. 3. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como, foliculitis, celulitis y erisipela. 4. Infecciones producidas por micobacterias localizadas o diseminadas debidas a _ Mycobacterium _ _avium _ o_ _ _Mycobacterium _ _intracellulare_. Infecciones localizadas debidas a _Mycobacterium _ _chelonae_,_ Mycobacterium fortuitum _y_ Mycobacterium kansasii_. 5. Prevención de las infecciones diseminadas por _Mycobacterium _ _avium _ _complex_ (_MAC_) en pacientes infectados por VIH de alto riesgo (linfocitos CD4 50/mm 3 ). Los ensayos clínicos se han realizado en pacientes con un recuento de linfocitos CD4 100/mm 3 . 6. Erradicación de _Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera gástrica y duodenal. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Niños: 1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como fa Lue koko asiakirja