CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CLARITROMICINA

Saatavilla:

ARAFARMA GROUP S.A.

ATC-koodi:

J01FA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CLARITROMYCIN

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Koostumus:

CLARITROMICINA 250 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Claritromicina

Tuoteyhteenveto:

CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 14 comprimidos Autorizado 06/11/2013 Comercializado - CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 12 comprimidos Revocado 02/11/2015 - CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 28/06/2006 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2006-06-28

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MEDICAMENTO.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES CLARITROMICINA ARAFARMA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA
QUÉ SE
UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA ARAFARMA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
3.
CÓMO TOMAR CLARITROMICINA ARAFARMA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE CLARITROMICINA ARAFARMA 250 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
CLARITROMICINA ARAFARMA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
El principio activo es claritromicina (D.O.E.).
Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina.
Los
excipientes
son:
almidón
pregelatinizado,
croscarmelosa
sódica,
povidona
25,
celulosa
microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio,
hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de
titanio (E-171), talco y propilenglicol.
TITULAR Y FABRICANTE:
Titular
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
19180 – Marchamalo
Fabricante
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
C/ Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
1.
QUÉ ES CLARITROMICINA ARAFARMA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
CLARITROMICINA ARAFARMA 250 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos en
envases con 14 comprimidos.
Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de los
antibióticos macrólidos._ _
CLARITROMICINA ARAFARMA se utiliza para el tratamiento de las
infecciones causadas por
microorganismos sensibles en:
ADULTOS:
1.
Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis,
amigdalitis y sinusitis.
2.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis
aguda, reagudización de
bronquitis crónica y neumonías bacterianas.
3.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales c

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 250 mg comprimidos recubiertos EFG
CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 mg comprimidos recubiertos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido recubierto:
CLARITROMICINA
ARAFARMA GROUP 250
mg comprimidos recubiertos
EFG
CLARITROMICINA
ARAFARMA GROUP 500
mg comprimidos recubiertos
EFG
Claritromicina (D.O.E.)
250 mg
500 mg
Para excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos blancos de forma capsular (dosificación de
500 mg) y de forma redonda
(dosificación de 250 mg).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Claritromicina está indicada en el tratamiento de las infecciones
causadas por microorganismos
sensibles (ver 5.1 “Propiedades farmacodinámicas”).
Adultos:
1.
Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis,
amigdalitis y sinusitis.
2.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis
aguda, reagudización de
bronquitis crónica y neumonías bacterianas.
3.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como, foliculitis,
celulitis y erisipela.
4.
Infecciones
producidas
por
micobacterias
localizadas
o
diseminadas
debidas
a
_Mycobacterium avium _ o_ Mycobacterium intracellulare_. Infecciones
localizadas debidas a
_Mycobacterium chelonae_,_ Mycobacterium fortuitum _y_ Mycobacterium
kansasii_.
5.
Prevención de las infecciones diseminadas por _ Mycobacterium avium
complex_ (_MAC_) en
pacientes infectados por VIH de alto riesgo (linfocitos CD4
50/mm
3
). Los ensayos clínicos
se han realizado en pacientes con un recuento de linfocitos CD4
100/mm
3
.
6.
Erradicación de _Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera
gástrica y duodenal.
Niños:
1.
Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis
estreptocócica.
2.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis y
neumonías bacterianas.
3.
Otitis media aguda.
4.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como impétigo,
foliculitis, celulitis, absceso