Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Лоратадин
BAYER D.O.O. BEOGRAD
R06AX13
loratadin
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister, 1x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
BAYER BITTERFELD GMBH
JKL: 1058251
OBNOVA
2017-12-25
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK CLARITINE ® , 10 MG, TABLETA LORATADIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar, ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru , ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Claritine i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Claritine 3. Kako se uzima lek Claritine 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Claritine 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK CLARITINE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Claritine sadrži aktivnu supstancu loratadin koja pripada grupi lekova poznatih pod nazivom „antihistaminici“ (blokatori H 1 receptora). Lek Claritine pomaže u olakšanju alergijskih simptoma sprečavajući efekte supstance pod nazivom histamin, koja se stvara u organizmu, kada ste alergični na nešto. Lek Claritine ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (na primer, kod polenske kijavice), poput kijanja, curenja ili svraba nosa, peckanja ili svraba očiju, kod odraslih i dece starije od 2 godine sa telesnom masom većom od 30 kg. Lek Claritine se primenjuje i za ublažavanje simptoma koprivnjače (svrab, crvenilo, kao i smanjivanje broja i veličine pločastih, uzdignutih promena na koži). Efekat leka Claritine će trajati ceo dan i pomoći će Vam da nastavite sa uobičajenim dnevnim aktivnostima i spavanjem. Morate se obratiti Vašem lekaru ukoliko se nakon uzimanja leka ne osećate bolje ili se Vaše stanje pogorša. 2. ŠTA TREBA D Lue koko asiakirja
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Claritine ® , tablete, 10 mg INN: loratadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta od 10 mg loratadina sadrži 71,3 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Ovalne, konveksne tablete skoro bele boje, koje sa jedne strane imaju utisnutu podeonu liniju sa oznakom proizvođača i brojem "10". Podeona linija služi samo da Vam olakša lomljenje tablete, ukoliko imate poteškoća sa gutanjem cele tablete, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Claritine je indikovan za simptomatsko lečenje alergijskog rinitisa i hronične idiopatske urtikarije kod odraslih i dece starije od 2 godine sa telesnom masom većom od 30 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli i deca starija od 12 godina: _ 10 mg jednom dnevno (jedna tableta jednom dnevno). _Pedijatrijska populacija:_ Kod dece od 2 do 12 godina doziranje se određuje prema telesnoj masi: _Deca telesne mase veće od 30 kg_: 10 mg jednom dnevno (jedna tableta jednom dnevno). _Deca telesne mase 30 kg ili manje:_ Tableta jačine 10 mg nije prikladna za primenu kod dece telesne mase manje od 30 kg. Dostupne su druge formulacije loratadina prikladnije za primenu kod dece uzrasta od 2 do 12 godina sa telesnom masom 30 kg i manjom. Efikasnost i bezbednost leka Claritine kod dece mlađe od 2 godine nije utvrđena. Nisu dostupni odgovarajući podaci. 2 od 7 _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_ Pacijenti sa teškim oštećenjem funkcije jetre treba da uzimaju manju početnu dozu leka, jer mogu imati snižen klirens loratadina. Odraslima i deci telesne mase veće od 30 kg preporučuje se početna doza od 10 mg svaki drugi dan. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_ Nije potrebno prilagođavati doze kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom. _Stariji pacijenti_ Nije potrebno prilagođavati doze kod star Lue koko asiakirja