Claritine comprimate 10 mg

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Loratadinum

Saatavilla:

Bayer S.R.L.

ATC-koodi:

R06AX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Loratadinum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

comprimate

Kpl paketissa:

N7; N10

Prescription tyyppi:

Fara reteta

Valmistaja:

Bayer S.R.L. (prod.: Schering-Plough Labo N.V., Belgia)

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-23

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6360/2006/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLARITINE 10 MG COMPRIMATE
Loratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Claritine 10 mg comprimate cu atenţie pentru a obţine
cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu
se îmbunătăţesc după 10 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie
adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este_ _Claritine 10 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Claritine 10 mg comprimate
3.
Cum să utilizaţi Claritine 10 mg comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Claritine 10 mg comprimate
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLARITINE 10 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Claritine aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca
antihistaminice. Antihistaminicele
ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei
substanţe numite histamină,
care este produsă în corp.
Claritine ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (de
exemplu, febra fânului), cum ar
fi strănutul, hipersecreţia sau mâncărimea la nivelul nasului,
usturimea sau mâncărimea la
nivelul ochilor.
Claritine poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor
de urticarie
(mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile
erupţiilor de pe piele).
Ameliorarea acestor simptome se menţine întreaga zi şi vă ajută
să vă reluaţi activităţile
zilnice obi�

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6360/2006/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Claritine 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine loratadină 10 mg.
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 71,3 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate albe sau aproape albe, ovale, inscripţionate cu „10”
pe una dintre feţe şi netede
pe cealaltă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu
de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Claritine 10 mg comprimate este indicat în tratamentul simptomatic al
rinitei alergice şi al
urticariei cronice idiopatice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (un
comprimat, o dată pe zi).
Comprimatul poate fi administrat fără legătură cu orarul meselor.
La copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani DOZAREA SE FACE ÎN FUNCŢIE
DE GREUTATEA CORPORALĂ_:_
Greutate corporală mai mare de 30 kg: 10 mg o dată pe zi (un
comprimat o dată pe zi).
Comprimatele de 10 mg nu sunt recomandate pentru copii cu greutate
corporală mai mică de
30 kg.
Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa administrării
Claritine 10 mg comprimate la copii
cu vârsta sub 2 ani. Pentru această vârstă există forme
farmaceutice adecvate.
2
Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se
administreze o doză iniţială mai
mică, deoarece aceştia pot avea clearance-ul loratadinei redus.
Pentru adulţi şi copii cu
greutate corporală mai mare de 30 kg, este indicată o doză
iniţială de 10 mg, o dată la două
zile.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici sau la
cei care prezintă insuficienţă
renală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Claritine este contraindicat pacienţilor cu hipersensibilitate la
substanţa a