Clarithromycin Krka 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clarithromycin

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

J01FA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clarithromycin

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 158860) Ei kaupan: 10, 12, 16, 20

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Ei kaupan: 10, 12, 16, 20

Terapeuttinen alue:

klaritromysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0224

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CLARITHROMYCIN KRKA 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CLARITHROMYCIN KRKA 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klaritromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clarithromycin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clarithromycin Krka
-valmistetta
3.
Miten Clarithromycin Krka -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clarithromycin Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLARITHROMYCIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klaritromysiini kuuluu makrolidiantibiooteiksi kutsuttuun
lääkeryhmään. Antibiootit estävät
tulehduksia aiheuttavien bakteerien kasvua.
Clarithromycin Krka -valmistetta käytetään aikuisille ja
vähintään 12-vuotiaille lapsille seuraavien
tulehdusten hoitoon:
-
alahengitystieinfektiot, kuten keuhkoputkitulehdus tai keuhkokuume
-
nielutulehdus tai sivuontelotulehdus
-
iho- ja pehmytkudostulehdus
-
pohjukaissuolihaavaan liittyvät _Helicobacter pylori_ -tulehdukset.
Klaritromysiiniä, jota Clarithromycin Krka sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clarithromycin Krka 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Clarithromycin Krka 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
250 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
klaritromysiiniä.
500 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
klaritromysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
250 mg: soikea, kaksoiskupera, hieman kellanruskea
kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on
15−15,2 mm ja leveys 8 mm.
500 mg: soikea, kaksoiskupera, hieman kellanruskea
kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on
19,5−19,8 mm ja leveys 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Clarithromycin Krka kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon
aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla, kun infektion
aiheuttaja on klaritromysiinille herkkä
bakteeri (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
-
bakteeriperäinen nielutulehdus
-
lievä tai keskivaikea avohoitokeuhkokuume
-
akuutti bakteeriperäinen sinuiitti
-
kroonisen bronkiitin akuutti paheneminen
-
lievät ja keskivaikeat iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
asianmukaiseen bakteerilääkitykseen ja mahahaavalääkkeeseen
yhdistettynä _Helicobacter _
_pylorin_ häätöön potilailla, joilla on _Helicobacter pyloriin_
liittyvä mahahaava (ks. kohta 4.2)
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Clarithromycin Krka kalvopäällysteisten tablettien annostus riippuu
infektion tyypistä ja
vaikeusasteesta, ja sen päättää aina lääkäri.
Potilaat, joilla on hengitystieinfektio tai iho- ja
pehmytkudosinfektio:
_Aikuiset ja nuoret (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat) _
Aikuisten tavanomainen suositeltu annos on yksi 250 mg:n tabletti
kahdesti vuorokaudessa. Vaikeissa
infektioissa annos voidaan nostaa 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Hoidon tavallinen kesto on
6−14 vuorokautta.
_Alle 12-vu