CLARITHROMYCIN ACCORD 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clarithromycinum

Saatavilla:

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.

ATC-koodi:

J01FA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clarithromycinum

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

klaritromysiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Clarithromycinum Vältä käyttöä iäkkäillä. QT-ajan pidentymisen riski. Runsaasti potentiaalisesti vaarallisia yhteisvaikutuksia.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-07-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLARITHROMYCIN ACCORD 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CLARITHROMYCIN ACCORD 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klaritromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clarithromycin Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clarithromycin Accord
-tabletteja
3.
Miten Clarithromycin Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clarithromycin Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLARITHROMYCIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klaritromysiini,
jota
Clarithromycin Accord
sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Clarithromycin Accord -tablettien vaikuttava aine on klaritromysiini,
joka kuuluu
makrolidiantibioottien
ryhmään.
Antibiootit estävät tiettyjen tulehduksia aiheuttavien bakteerien
kasvun.
Clarithromycin Accord -tabletteja käytetään sellaisten
bakteeri-infektioiden hoitoon, jotka hoitava
lääkäri on asianmukaisesti diagnosoinut. Tällaisia ovat mm:

keuhkoinfektiot, kuten keuhkoputkitulehdus ja avohoitokeuhkokuume

nielu- ja sivuonteloinfektio

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clarithromycin Accord 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Clarithromycin Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
klaritromysiiniä.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
klaritromysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
250 mg:
Vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on
merkintä ”C1”.
Tabletin pituus on noin 14,90 mm ja leveys noin 7,10 mm.
500 mg:
Vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on
merkinnät ”C” ja ”2” jakouran kumminkin puolin.
Tabletin pituus on noin 18,60 mm ja leveys noin 8,85 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Clarithromycin Accord on tarkoitettu seuraavien bakteeri-infektioiden
hoitoon aikuisille
ja vähintään
12-vuotiaille
nuorille, kun infektion aiheuttaja on klaritromysiinille
herkkä bakteeri ja kun potilaan
tiedetään olevan yliherkkä beetalaktaamiantibiooteille tai kun
beetalaktaamiantibiootit
eivät sovi
jostain muusta syystä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):

streptokokin aiheuttama faryngiitti

akuutti bakteeriperäinen sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)

kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen (asianmukaisesti
diagnosoitu)

lievä ja keskivaikea bakteeriperäinen avohoitokeuhkokuume

lievät ja keskivaikeat iho- ja pehmytkudosinfektiot
(esim. märkärupi, ruusu, erytrasma).

asianmukaisena yhdistelmänä antibakteerisen lääkityksen ja
asianmukaisen mahahaavalääkkeen
kanssa _Helicobacter pylorin_ häätöhoitoon potilaille,
joilla mahahaavaan liittyy H_elicobacter pylori_
(ks. kohta 4.2). Tämä käyttöaihe on tarkoitettu vain aikuisille.
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Clarith