CLARISCAN 0,5 mmol/mL Solución inyectable

Maa: Ecuador

Kieli: espanja

Lähde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiivinen ainesosa:

279,3 mg de Acido Gadotérico (en forma de gadoterato de meglumina) equivalente a 0,5 mmol. Tetraxetan (DOTA) 202,46mg Oxido de gadolinio 90,62mg

Saatavilla:

GE HEALTHCARE AS NORUEGA

ATC-koodi:

P01CB01SLYW6803

Lääkemuoto:

SOLUCION INYECTABLE

Koostumus:

1 mL de solucion inyectable contiene: 279,3 mg de acido gadoterico (como gadoterato de meglumina) equivalente a 0,5 mmol. Tetraxetan (DOTA) 202,46mg Oxido de gadolinio 90,62mg

Antoreitti:

Intravenosa

Kpl paketissa:

CAJA X 10 FRASCOS X 5 mL de Solucion Inyectable cada uno + inserto CAJA X 10 FRASCOS X 10 mL de Solucion Inyectable cada uno + i

luokka:

Monofármaco

Prescription tyyppi:

Bajo receta médica

Valmistaja:

GE HEALTHCARE AS

Tuoteyhteenveto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA, INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA, PRACTICAMENTE LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2023-04-04 16:29:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION:  1. PRESENTACIÓN DE DOCUMENTOS PENDIENTES (APOSTILLADOS) DE LA SOLICITUD NO. 16003173202200000029 ?    PODER DE AUTORIZACIÓN APOSTILLADO. ?    CARTA REVOCATORIA DEL SOLICITANTE ANTERIOR, APOSTILLADO. 2021-01-22 16:29:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO DE DIRECCION DE TITULAR Y FABRICANTE DE: NYCOVEIEN P.O. BOX 4220 NYDALEN NO-0401 A: NYCOVEIEN 1, NO-0485 OSLO,NORUEGA NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ANDRADE PAREDES JOSE ANTONIO A:VINELLI AYALA JUAN ALEJANDRO NMED05: CAMBIO DE DIRECCION DEL SOLICITANTE DE: AV. REPUBLICA DEL SALVADOR N41-179 Y NACIONES UNIDAS EDIFICIO SUYANA PISO 6 A: ABRAHAN LINCOLN N26-97 Y AV. 12 DE OCTUBRE NMED18: ACTUALIZACION DE ETIQUETAS POR CORRECIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO DE DIRECCION DE TITULAR Y FABRICANTE DE: NYCOVEIEN P.O. BOX 4220 NYDALEN NO-0401 A: NYCOVEIEN 1, NO-0485 OSLO,NORUEGA 2023-05-31 09:33:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: EXTENSIÓN DE VIDA ÚTIL: DE:24 MESES A: 36 MESES 2023-08-25 15:42:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR EL CAMBIO APROBADO EN LA SOLICITUD 16003173202300000025P DESCRIPCIÓN LOTE CANTIDAD CANTIDAD FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO (CAJAS X 10) (FRASCOS) CAJA X 10 FRASCOS X 15 ML 16308936 60 600 05/02/2023 01/2025 DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA UNO + INSERTO 2023-04-24 16:29:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA. 2022-06-27 16:29:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE DE SALUMED S.A. -A: SERVICIOS EMPLETEX S.A. **NOTIFICACION: NMED03- CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE PABLO FONSECA -A: IVONNE CATERINE PACHECO ZAMBRANO. 2023-05-31 11:29:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2020-05-07