CLARIPAN ANTISPASTICO

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Butilscopolamina bromuro

Saatavilla:

BOOTS PHARMACEUTICALS S.R.L.

ATC-koodi:

A03BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Butilscopolamina bromide

Kpl paketissa:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE " 30 COMPRESSE; " 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 6 FIALE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Butilscopolamina bromuro

Tuoteyhteenveto:

036533014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 036533026 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CLARIPAN ANTISPASTICO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
N-BUTILBROMURO DI JOSCINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antispastico, anticolinergico, appartenente alla classe degli
alcaloidi della belladonna semisintetici, composti
ammonici quaternari.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del
tratto gastroenterico e genito-urinario.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
-
Glaucoma ad angolo acuto.
-
Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria.
-
Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale
gastroenterico.
-
Ileo paralitico, colite ulcerosa, megacolon.
-
Esofagite da reflusso.
-
Atonia intestinale dell’anziano e dei soggetti debilitati.
-
Miastenia grave.
-
Tachiaritmie cardiache.
PRECAUZIONI PER L’USO
In presenza di intenso dolore addominale di cui non è nota la causa,
che persista o
peggiori, o che si manifesti insieme ad altri sintomi quali febbre,
nausea, vomito,
alterazioni nel movimento intestinale, sensibilità addominale,
diminuita pressione
sanguigna, svenimento o sangue nelle feci, è necessario rivolgersi
immediatamente al
medico.
Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli anziani,
nei pazienti con turbe del sistema nervoso
autonomo, nell’ipertensione arteriosa, nell’insufficienza cardiaca
congestizia, nell’ipertiroidismo e nei
portatori di affezioni epatiche e renali.
A causa del potenziale rischio di complicazioni legate ad un eccessivo
effetto
anticolinergico, occorre prestare attenzione nei pazienti soggetti al
glaucoma ad
angolo acuto così come nei pazienti suscettibili di stasi intestinale
ed urinaria ed in
quelli inclini a tachiaritmie_._
A causa della possibilità che gli anticolinergici possano ridurre la
sudorazione, N-
butilbromuro di joscina deve essere somministrato con cautela nei
pazienti con
piressia.
Tutti gli antimuscarinici riducono il volume delle secrezioni
bronchiali; di ciò bisogna tenere conto nel caso
di soggetti

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLARIPAN ANTISPASTICO 10 MG
COMPRESSE RIVESTITE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse rivestite
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del
tratto gastroenterico e genito-urinario.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di età
superiore ai 14 anni.
1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.
Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del
medico.
Nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre consultare
il medico e seguire esattamente le sue
indicazioni.
Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantità
di acqua.
4.3.
Controindicazioni
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
-
Glaucoma ad angolo acuto.
-
Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria.
-
Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale
gastroenterico.
-
Ileo paralitico, colite ulcerosa, megacolon.
-
Esofagite da reflusso.
-
Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati.
-
Miastenia grave.
-
Bambini di età inferiore ai 6 anni.
4.4.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
In presenza di intenso dolore addominale di cui non è nota la causa,
che persista o peggiori, o che si
manifesti insieme ad altri sintomi quali febbre, nausea, vomito,
alterazioni nel movimento intestinale,
sensibilità addominale, diminuita pressione sanguigna, svenimento o
sangue nelle feci, è necessario
rivolgersi immediatamente al medico.
Gli anticolinergici possono prolungare il tempo di svuotamento
gastrico e determinare stasi dell'antro.
La somministrazione di farmaci anticolinergici come N-butilbromu